在某药物生物等效性的实验结果中得知,药物注射剂的 https://assets.asklib.com/images/image2/2017041709475399588.gif ,试验制剂 https://assets.asklib.com/images/image2/2017041709475724807.gif ,参比制剂 https://assets.asklib.com/images/image2/2017041709480220864.gif 。 该药物试验制剂的相对生物利用度为()
关于口服制剂人体生物等效性试验的一般要求,叙述错误的是()
生物利用度试验中,采样时间应持续到血浓为Cmax的()
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中,正确的是()
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对于生物等效性试验设计,正确的是()
缓控释制剂与相应的普通制剂生物等效,即相对生物利用度为普通制剂的
有关生物利用度的交叉试验与取样时间的说法错误的是()
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的()
生物等效性试验(bioequivalence trial)
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。下列有关生物利用度的描述哪些是错误的()
药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。()
下列关于生物利用度与生物等效性试验描述错误的是()
在某药物生物等效性的实验结果中得知,药物注射剂的 https://assets.asklib.com/images/image2/2017041709475399588.gif ,试验制剂 https://assets.asklib.com/images/image2/2017041709475724807.gif ,参比制剂 https://assets.asklib.com/images/image2/2017041709480220864.gif 。 该药物试验制剂的绝对生物利用度为()
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准,正确的是()
生物等效性试验,简称BE,是指在相似的试验条件下单次或多次服用相同剂量的试验药物后,受试制剂中,药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异,在可接受范围内。
半衰期达90天的药物生物等效性研究临床试验设计一般采用()
根据下列选项,回答下列各题: A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.GAP 进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范,英文缩写是
—般仿制药的研制需要进行生物等效性试验,病例数一般为()例
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的?A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度
生物利用度试验中两个试验周期之间不应少于药物()
开展药物临床试验,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送()、()、()等有关数据、资料和样品。经国务院药监部门批准并应当自受理临床试验申请之日起()个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意。其中,开展生物等效性试验的,报国务院药品监督管理部门备案。
仿制药要求与原研药进行质量对比研究和生物等效性研究,只有生物利用度在__区间认为两者生物等效性()
4、说明进行生物利用度与生物等效性研究的目的意义。
开展生物等效性试验实行()管理。开展临床试验实行()管理。