在一项随机对照临床试验中,给100例患者用A药,另50例患者用安慰剂治疗。发现A药组40%好转。安慰剂组32%好转,P>0.05,因此()
试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行,就不需要另外建立管理制度和记录系统。()
在医学人体实验中,对照实验使用安慰剂和进行双盲法试验,不必征得病人的同意。
临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。()
临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。()
预后是()。随机抽样的作用在于()。双盲试验的目的是()。随机分组()。在临床试验中,对照组使用安慰剂的作用在于()。
临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日期。()
某研究者为了验证氯霉素对伤寒的疗效,在408例伤寒患者中进行对照试验,其中251例用氯霉素治疗,其余157例不用。结果使用组251人中死亡20人,死亡率7.97%,未用组157人中死亡36人,死亡率22.93%,已有结论被亲自证实。在人体试验中使用对照组、安慰剂和双盲法()
某研究者拟采用多中心、随机、双盲临床试验评价补肾活血颗粒改善帕金森病患者运动功能的有效性,试验组使用的中药配方包括山茱萸、何首乌和当归等成分。对照组用药由淀粉、糊精和苦味剂等成分制成,其气味、口感与试验用药非常近似,但没有药理作用。该试验采用的对照属于()
在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。()
临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()
进行ZD1839和安慰剂对照研究的临床试验是()
在临床试验中,对照组使用安慰剂的目的是()。
临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。()
在一项随机对照临床试验中,给100例病人用A药,另50例病人用安慰剂治疗,发现A药组40%好转,安慰剂组32%好转,P>0.05,因此()
在双盲临床试验研究中的药品与对照药品或安慰剂应在外形、气味、包装、标签和其他特征上均保持一致。()
临床试验对照设计的类型有安慰剂对照、阳性对照、自身对照、试验药物剂量间。()
研究方案(或附属文件)应包括:所有干预措施的描述和说明(所用治疗方法,包括试验药物和对照药物的给药途径,剂量,剂量间隔和疗程)。()
在一项随机对照l临床试验中,给100例病人用A药,另50例病人用安慰剂治疗,发现A药组40%好转,安慰剂组32%好转,P>0.05,因此
参松养心胶囊治疗轻中度心衰伴室性早搏随机、双盲、安慰剂,对照多中心临床试验,疗程 3 个月()
免疫接种的“双盲试验”中 A.试验组接受疫苗接种,对照组接受安慰剂 B.观察者和受试者都不知道安慰剂的性质 C.观察者和受试者都不知哪些对象接受疫苗,哪些对象接受安慰剂 D.试验组和对照组都不知观察者是同一个人 E.对照组不知道试验组的受试人
根据本临床试验方案,在试验期间(D6~D14 随访期间除外)以下属于合并禁用药的包括()
在医学人体试验中,对照实验使用安慰剂和进行双盲法试验,不必征得病人的同意()
在一项随机对照临床试验中,给100例患者用A.药,另50例患者用安慰剂治疗,发现A.药组40%好转,安慰剂组32%好转,P>因此()