单采血浆站员工应接受()和业务岗位的培训与考核,领取岗位()后方可上岗。岗位培训与考核由省级以上人民政府卫生行政部门负责组织实施。
申请延续《单采血浆许可证》的,单采血浆站应当在《单采血浆许可证》有效期满前30天向原发证部门提出申请。
单采血浆站有下列行为之一的有县级以上卫生行政部门限期责令改正,处以5万元以上10万元以下罚款()
单采血浆站只能对省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门()内的供血浆者进行筛查和采集血浆。
《单采血浆许可证》有效期满前(),单采血浆站应当向原发证部门申请延续,并提交相关材料。
单采血浆站生产单位设置单采血浆站应当符合当地单采血浆站设置规划,并经()批准。
对健康检查合格的申请供血浆者,核对身份证后,填写供血浆者名册,报所在地县级人民政府卫生行政部门。省级人民政府卫生行政部门应当在本省和相邻省内进行供血浆者信息检索,确认未在其他单采血浆站登记,将有关信息进行反馈,由()人民政府卫生行政部门发给《供血浆证》。
《单采血浆站质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》()、《血液制品管理条例》()、《中国遏制与防治艾滋病行动计划(2006-2010年)》、《单采血浆站基本标准》和《中华人民共和国药典》等有关规定,制定本规范。
单采血浆站有下列哪些行为时,由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告,并处3万元以下的罚款。()
制定原料血浆采集过程中关键设备发生故障时的()。应急措施应保证单采血浆站的正常工作和()质量。
一个基本的单采血浆站应配备()人,建筑面积至少350平方米。
单采血浆站应当每隔()时间向所在地县级卫生行政部门报告原料血浆残疾情况。
单采血浆站是指根据地区(),按照有关标准和要求并经严格审批设立,采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站由()单位设置,具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。
单采血浆站必须对供血浆者进行健康检查,检查合格的,由哪级人民政府卫生行政部门核发《供血浆证》。()
单采血浆站应当制定实验室室内质控与()制度,并定期参加省级以上室间(),确保试剂、卫生器材、仪器、设备在使用过程中能达到预期效果。单采血浆站的实验室应当配备必要的()设备和设施,工作人员应当接受知识培训。
单采血浆站的物料购入必须经由财务部门审计合格的供应商处购进物料。()
单采血浆站必须对供血浆者进行健康检查;检查合格的,由()人民政府卫生行政部门核发《供血浆证》。
《血液制品管理条例》规定,设区的市级卫生行政部门每年对辖区内的单采血浆站检查不少于几次
单采血浆站内部质量审核每年至少一次,应覆盖______________全部门和全过程()
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门每年组织一次对本行政区域内单采血浆站的监督检查并进行年度注册()
单采血浆站由血液制品生产单位设置或者由县级人民政府卫生行政部门设置,专门从事单采血浆活动,具有独立()资格。
设区的市人民政府卫生行政部门对本行政区域内的单采血浆站检查的频次应为()
原料血浆的包装、储存、运输必须符合《单采血浆站基本标准》的要求.原料血浆包装袋标签上必须标明()
单采血浆站违反有关操作规程和制度采集血浆由__部门责令改正()