第三类医疗器械经营企业自行停业一年以上,重新经营时,应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门,经核查符合要求后方可恢复经营。
开办第二类、第三类医疗器械经营企业应如何审批?
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行销售记录制度的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门给予警告;拒不改正的,处()罚款,情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地()食品药品监管部门提出申请 。
第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称,同时,应当具有()年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
经营第三类医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
凡是经营第二类、第三类医疗器械的,均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
凡是经营第二、三类医疗器械的,均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
经营第二、三类医疗器械应当经批准(国家已公布不需申请许可证的部分第二类医疗器械产品除外),取得《医疗器械经营企业许可证》
未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处()万元以上()万元以下罚款。
违反《医疗器械监督管理条例》规定,未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得几倍的罚款?()
第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款。
经营第二类医疗器械产品的,质量管理人员应具有与所经营产品相关专业中专(含)以上学历或初级(含)以上的技术职称;经营第三类医疗器械产品的,应具有与所经营产品相关专业大专(含)以上学历或中级(含)以上技术职称。
凡是经营第二、三类医疗器械的均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
未取得《医疗器械经营企业许可证》经营二、三类医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得()以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款。
第二类、第三类医疗器械经营企业的审查批准机关是()
从事第二类、第三类医疗器械批发、零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。
国家对生产、经营第二类、第三类医疗器械的企业实行()。
未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,货值金额一万元以上的,情节严重的,处以()。
未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动,情节严重的,责令停产停业,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,()禁止其从事医疗器械生产经营活动。
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向省级药品监督管理部门提出申请许可证。()
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。下列选项中哪些属于应当记录事项?()
2005年,工商银行根据不同经营状态小企业的特点推出了小企业信用风险体系,工商银行的评级办法中将小企业划分为经营期不满一年的小企业、经营期在一年以上的新开户小企业、经营期在一年以上的非新开户小企业三类,针对每一类企业的风险暴露点不同,制定了不同的评价内容和风险影响权重。根据各类客户的风险程度不同,分别设定第一和第二类客户共有八个等级,最高只能为A+级;第三类客户共有十个等级,最高为AA级。根据上述信息下列陈述不正确的是()。
食品药品监督管理部门对第三类医疗器械经营企业按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查的年度自查报告,应当进行审查,必要时开展现场核查()