药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分级别及划分原则是什么?
仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求()。如在其他区域或采用其他方式取样,应能防止污染或交叉污染。
取样区的空气洁净度级别应()被取样物料所使用的条件,以预防因敞口而由环境、人员等造成的污染。
洁净空调系统满足洁净室空气要求的有( )。
根据制剂工艺要求,洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。洁净级别不同的厂房之间保持的压差应大于()
为防止室外空气渗入洁净室,污染室内空气,洁净室内必须保持()。
空气洁净度等级不同的相邻房间的静压差应大于(),洁净室与室外大气的静压差应大于()。
某洁净室经计算为保证空气洁净度等级的送风量为11000m3/h,根据热、湿负荷计算确定的送风量为10000m3/h,补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和为13000m3/h,保证供给洁净室内人员的新鲜空气量为9000m3/h,则洁净室内的送风量为()m3/h。
通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与()一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止()或()。
空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压力应大于()
不同空气洁净度级别之间洁净室(区)人员及物料出入的要求是什么?
洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为()个等级。
药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分()个级别。
洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为( )等级。
相邻不同级别洁净室之间的静压差不应小于()PA。
当设备安装在跨越不同空气洁净度等级的洁净室(区)时,除考虑固定外,还应采用可靠的(),以保证达到不同等级的洁净要求。当确实无法密封时应()。
空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差大于5Pa,洁净区与室外的静压差大于10Pa。
第729题:洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为()等级。
不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差,应不小于Pa,洁净区与室外的压差应不小于Pa。()。
空气洁净室中的空气洁净度控制对象是:()
在洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于()Pa,保待适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。
5、我国医药行业标准YY_0033-2000 《无菌医疗器具生产管理规范》中附表A1-无菌医疗器具洁净室(区)空气洁净度级别表,对洁净室(区)的空气洁净度按照洁净度级别、尘埃大小和数量、微生物种类和数量等进行分层,以满足不同区域的洁净度要求,这是按照()分层。