在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。（）
若在一份病历中发现特殊检查缺知情同意书，则可被判定为（）
因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验，就不得退出试验。（）
试验方案和知情同意书修改有什么要求？
已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明，临床试验方案不包括这一项内容。（）
临床实践中知情同意的主要告知形式应为（）
某医院正进行一项针对某肿瘤的临床研究，研究治疗期间，某位受试者对痛苦十分恐惧，受试者家属很焦虑，当受试者出现身体不适或疼痛难忍时，受试者和家属按知情同意书給研究者打电话，但临床研究者工作十分繁忙，受试者得到的回复是： “按当地要求治疗吧，或是我下周三有门诊，来挂我的门诊吧”，或者干脆不接电话。研究者这一做法违背了生物医学研究者中的：（ ）
某医院一位知名医生从改善治疗方案提高治疗效果的目的出发，发起了一项临床科学研究，其拟定的研究方案、知情同意书经伦理委员会讨论通过开始实施。但在实施过程中发现前期拟订的方案中受试者的入排标准过严，限制了受试者招募和人组。为了更切合实际，发起者与相关研究者共同商讨后修改了部分入排标准，并在知情同意中告知后开始了这一研究。针对这一研究，合理的说法是（）
对正在开展临床试验的，用于治疗严重危及生命，或者尚无有效治疗手段的疾病的药物，经医学观察可能获益，并且符合伦理原则的，经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。（）
对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物，经医学观察可能获益，并且符合伦理原则的，经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。（)
知情同意应特别要强调研究与人道主义救援之间的差异。当临床试验的试验性干预措施处于研发早期阶段时，解释这种差异特别重要。（)
受试者为____的，应当取得其监护人的书面知情同意;受试者为____的人的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意。当监护人代表受试者知情同意时，应当在受试者可理解的范围内告知受试者临床试验的相关信息，并尽量让受试者亲自签署知情同意书和注明日期（）
【单选题】某医师在为患者施行右侧乳房肿瘤摘除术时，发现左侧乳房也有肿瘤，当即进行活检，确诊为乳腺癌。医师判断将来可能癌变，未征得患者意见，同时切除了左侧乳房。医师的这种做法，违背了病人权利的哪一点 答案:知情同意权
研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则，并符合：研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书。（)
研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则，并符合：研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验。（)
药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是签署书面的知情同意书。（)
研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则，并符合：研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见。（)
【单选题】好的临床问题对于纳入人群应该有详细的描述，以下哪一项不属于类似的描述？（）
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件称为知情同意。()
全国多中心临床试验RESCUE研究已经启动（）用于标准治疗失败的晚期肝癌、胃癌、胃食管结合部癌的Ⅰ期临床试验（二线）
临床试验知情同意书签署中的要求正确的是（）。
某医院正进行一项针对某肿瘤的临床研究，研究治疗期间，某位受试者对痛苦十分恐惧，受试者家属很焦虑，当受试者出现身体不适或疼痛难忍时，受试者和家属按知情同意书給研究者打电话，但临床研究者工作十分繁忙，受试者得到的回复是：“按当地要求治疗吧，或是我下周三有门诊，来挂我的门诊吧”，或者干脆不接电话。研究者这一做法违背了生物医学研究者中的：（）
知情同意是晚期恶性肿瘤病人的一项（)
与临床试验无关，不受临床试验相关人员不公正影响的个人，在受试者或其监护人无阅读能力时，阅读知情同意书和其他书面资料，并见证知情同意的是（）
