在临床试验完成之前,受试者必须签署知情同意书。()
关于人体实验中的知情同意,正确的是()。
在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权,下面做法中正确的是()
临床确需超说明书用药时,对病人要实行告知并签署知情同意书。医师应充分告知病人用药方案、治疗步骤、预后情况及可能出现的风险,签署知情同意书后方可进入审批程序经批准后使用。
因中途退出试验会影响数据统计结果,所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验,就不得退出试验。()
下述哪些项目需要签署知情同意书?()
知情同意书的签署时间点在什么时候?
试验方案和知情同意书修改有什么要求?
知情同意书签署人包括哪些人员?
已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明,临床试验方案不包括这一项内容。()
关于人体实验中的知情同意,正确的是()
临床医学研究中的受试者选择原则()。临床医学研究中的知情同意原则()。
患者签署“知情同意”书,体现的是()
签署知情同意书时应该
受试者为____的,应当取得其监护人的书面知情同意;受试者为____的人的,应当取得本人及其监护人的书面知情同意。当监护人代表受试者知情同意时,应当在受试者可理解的范围内告知受试者临床试验的相关信息,并尽量让受试者亲自签署知情同意书和注明日期()
关于知情同意书签署,错误的是()。
研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书。()
【单选题】在一项晚期胃癌临床试验知情同意书中,有这样一段表述:“参加本项研究是自愿的,一旦选择参加,您不能从试验中退出。签署这份知情同意书意味着你承诺全程参加这项研究,我们鼓励您这样做,哪怕您可能会经历一些不良事件。如果您拒绝或中途退出,将自行承担相应后果”。这段表述违背了人体试验中何种伦理要求:()
药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是签署书面的知情同意书。()
下列关于知情同意过程和知情同意书签署相关要求,正确的是()
门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历,要求其签署《知情同意书》,病历中不需要留存下列材料复印件:()
建议必须取得患者或家属知情同意,告知超说明书用药的必要性和风险性,并签署知情同意书的是()级超说明书用药
与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或其监护人无阅读能力时,阅读知情同意书和其他书面资料,并见证知情同意的是()