知情同意原则在人类受试中主要包括()
在基本伦理原则中,实行知情同意的前提是
在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权,下列做法中不正确的为()
在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权,下面做法中错误的是()
人体实验应该得到受试者完全知情同意,并在没有任何压力和自愿的状态下进行,这一原则最早出自().
在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权,下面做法中正确的是()
根据GCP,向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况,并取得知情同意书应是()
知情同意原则在人类受试中不包括哪个要求()
如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意,则必须将知情同意书作出书面修改,送伦理委员会批准后,再征得受试者同意。()
人体实验应该得到受试者完全知情同意、并在没有任何压力和自愿的状态下进行这一原则最早出自()。
临床医学意外损伤的赔偿原则()临床医学研究中的保密原则()临床医学研究中的受试者选择原则()临床医学研究中的知情同意原则()
涉及人类受试者的研究伦理原则包括尊重原则、风险(伤害)最小化原则、()原则和公正原则。
临床医学研究中的受试者选择原则()。临床医学研究中的知情同意原则()。
某医院一位知名医生从改善治疗方案提高治疗效果的目的出发,发起了一项临床科学研究,其拟定的研究方案、知情同意书经伦理委员会讨论通过开始实施。但在实施过程中发现前期拟订的方案中受试者的入排标准过严,限制了受试者招募和人组。为了更切合实际,发起者与相关研究者共同商讨后修改了部分入排标准,并在知情同意中告知后开始了这一研究。针对这一研究,合理的说法是()
申请干细胞临床研究项备案时,国家相关组织进行伦理审查的主要审查材料除机构伦理审查批件和受试者知情同意书外,还包括()。
社会工作研究过程中的伦理方面除了应当考虑自愿参与和知情同意的原则,还应当注意()。
受试者为____的,应当取得其监护人的书面知情同意;受试者为____的人的,应当取得本人及其监护人的书面知情同意。当监护人代表受试者知情同意时,应当在受试者可理解的范围内告知受试者临床试验的相关信息,并尽量让受试者亲自签署知情同意书和注明日期()
试验中如知情同意书变更需再次经过伦理委员会审查批准。()
研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书。()
研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验。()
研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录。()
研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见。()
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知()等详细情况,并经其书面同意。进行临床试验的,不得向受试者收取试验费用。