发现突发、群发的严重伤害或死亡的医疗器械不良事件可向所在地或()医疗器械不良事件监测技术机构报告,同时上报所在地食品药品监督管理部门和卫生主管部门。
《医疗事故处理办法》中所称的医疗事故是指在诊疗护理工作中()
中国银监会《农村信用社不良资产监测和考核办法》所称的不良资产是指农村信用社的不良信贷资产。
《医疗废物管理条例》中所称的医疗废物是指什么?()
国家食品药品监督管理局()通报医疗器械不良事件监测和再评价结果,公布对有关医疗器械采取的控制措施。
食品药品监督管理部门、卫生主管部门及其有关工作人员在医疗器械不良事件监测管理工作中()、()不良事件报告、未采取有效措施控制严重医疗器械不良事件重复发生并造成严重后果的,依照有关规定给予行政处分。
下列区域中属于《建设项目环境影响评价分类管理名录》中所称的环境敏感区有()。
个人发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件,可以向所在地()以上食品药品监督管理部门或医疗器械不良事件监测技术机构报告。
收到严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的补充报告和相关补充信息后,于()个工作日内在《医疗器械不良事件补充报告表》上填写分析评价意见或者形成补充意见,报送国家药品不良反应监测中心
省医疗器械不良事件监测技术机构承担全省医疗器械不良事件监测和再评价的相关技术工作,并履行以下主要职责:()
省食品药品监督管理局主管全省医疗器械不良事件监测和再评价工作,并履行以下主要职责:()
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的死亡或者严重伤害不良事件,应当()向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门、卫生行政部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告。
《突发事件应对法》中所称的突发事件,是指突然发生,造成或者可能造成严重社会危害,需要采取应急处置措施予以应对的()。
《民用航空安全信息管理规定》中所称的其他不安全事件样例由中国民用航空安全监督管理局制定。
“联网核查公民身份信息系统突发事件实施办法”中所称的突发事件是指以下哪些情况()。
《预防未成年人犯罪法》中所称的“严重不良行为”是指严重危害社会,尚不够()的违法行为。
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》主要包括哪些内容?
参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是()2.承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是()3.负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件愿意呢的实验研究的机构是()
根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),除报告义务外,持有人还应当按要求开展后续调查、分析和评价,向持有人所在地省级监测机构报告,导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的事件报告时限是()
医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系,配备与其产品相适应的(),对其产品主动开展不良事件监测,并按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况。
《中国农业发展银行员工违规违纪行为处理办法》中所称的严重后果,是指因违规违纪行为导致下列的情形,不包括()
医疗器械注册人收集或者获知不良事件后,应当按要求开展后续调查、分析和评价,导致死亡的事件应当在30日内,导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的事件应当在45日内医疗器械注册人所在地省级监测机构报告评价结果()
造成重要空白凭证丢失的违规行为属于《山西省农村信用社工作人员违规行为处罚办法》中所称的严重后果()
国家建立医疗器械不良事件监测制度,对医疗器械不良事件及时进行()、评价、控制。