发现突发、群发的严重伤害或死亡的医疗器械不良事件可向所在地或（）医疗器械不良事件监测技术机构报告，同时上报所在地食品药品监督管理部门和卫生主管部门。
个人发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件该如何上报？
风险是发生危险事件或有害暴露的性，与随之引发的人身伤害或（）严重性的组合。
导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，使用单位应于发现或者知悉 之日起（）个工作日内，填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，向所在地的省（区、市）医疗器械不良事件监测技术机构报告。
个人发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件，可以向所在地（）以上食品药品监督管理部门或医疗器械不良事件监测技术机构报告。
导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起（）个工作日内报告
突发事件是指地铁运营管辖范围内突然发生，造成或者可能造成员工人身伤害、地铁财产、地铁形象受损或乘客财产、健康严重损害的事件，通常可分为：运营生产类、消防治安类、（）
收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的首次报告后，于（）个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见，报国家药品不良反应监测中心
对收到的导致或者可能导致严重伤害或死亡事件报告，应当进行汇总并提出分析评价意见，（）报送省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心，同时抄送省卫生厅
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的死亡或者严重伤害不良事件，应当（）向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门、卫生行政部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告。
医疗器械导致的严重伤害事件指哪些？
医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告（）
医疗器械不良事件报告原则：（）造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生，并且可能与所使用医疗器械有关，需要报告。（）有些事件当时并未造成人员伤害，但临床医务人员根据自己的临床经验认为同类事件再次发生时会造成患者、使用者死亡或严重伤害，则也需要报告。（）在不清楚是否属于医疗器械不良事件时，按可疑即报原则报告。这些事件可以是与使用的医疗器械有关，也可以是不能排除事件的发生和医疗器械无关。
重点监测品种应报告所有可疑医疗器械不良事件，其他品种报告与医疗器械有关的死亡或严重伤害事件。
根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），除报告义务外，持有人还应当按要求开展后续调查、分析和评价，向持有人所在地省级监测机构报告，导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的事件报告时限是（）
创新医疗器械在首个注册周期内，应当报告该产品的导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件。（)
事故调查是试图找出导致或可能导致人员伤害.死亡或财产损失所发生的系列时间事件链的系统过程，以便进一步分析（），并且制定整改方案
风险发生危险事件或（)的可能性，与随之引发的人身伤害或（)的严重性的组合。
（）：发生危险事件或有害暴露的可能性，与随之引发的人身伤害或健康损害的严重性的组合
香港的《职业安全及健康条例》内规定，工作地点的负责人须在发生涉及死亡或遭受严重身体伤害之意外事件后多久，致电或亲身通知劳工处职业安全主任？
城市轨道交通突发事件是指城市轨道交通运营管辖范围内突然发生，造成或者可能造成员工（人身伤害.设备损失.影响正常运营.企业形象受损）或乘客财产.健康严重损督的须立即处理的事件
医疗器械注册人收集或者获知不良事件后，应当按要求开展后续调查、分析和评价，导致死亡的事件应当在30日内，导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的事件应当在45日内医疗器械注册人所在地省级监测机构报告评价结果（）
用单位发现或获知，境外持布人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件的，应在（）
风险是安全事故或健康损害事件发生的（）的组合。可能性是指事故发生的概率。严重性是指事故一旦发生后，将造成人员伤害和经济损失的严重程度
