国务院办公厅昨天发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,从促进研发,提升仿制药质量疗效,()等三方面提出15条改革措施,推动我国从制药大国向制药强国跨越。
仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于()
英国的长期用药处方服务中明确规定不可用仿制药替代的药品类别,包括()
欧盟把药品分成8类,除专利药、仿制药、非处方药抗抑郁剂外,还有()
国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,提出要促进仿制药研发,重点解决()紧缺问题。
仿制药是指()
2018年1月23日下午,中央全面深化改革领导小组第二次会议顺利召开。会议审议通过了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》,会议指出,改革完善仿制药供应保障及使用政策,要从()出发,把临床必需、疗效确切、供应短缺、防治重大传染病和罕见病、处置突发公共卫生事件、儿童用药等作为重点,促进仿制药研发创新,提升质量疗效,提高药品供应保障能力,更好保障广大人民群众用药需求。
新药、仿制药和进口药的申报与审批有何异同?
仿制药主要是针对已过专利保护期的药品和专利本身存在漏洞的药品,其价格较低。
中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报()
仿制药是山寨药,是不合法的,所以不应该鼓励仿制药。
仿制药是指
仿制药申请是指
申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按仿制药申请。()
仿制药生物等效性研究优先考虑的方法是()
对通过国家仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药,每个品种给予一次性奖补100万元。()
使用对照品来进行仿制药的结构确定时,对照品的来源有哪些种?
—般仿制药的研制需要进行生物等效性试验,病例数一般为()例
中国对仿制药生物等效性的要求中对Cmax的范围为()
5、仿制药不要求与原研药品相同的是
与万珂®/硼替佐米相比,在冻干粉制剂方面,仿制药有哪些特点()
一般情况下,化学仿制药和生物类似药的的研发周期分别为__和()
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的是()
根据国家仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南规定,需进行一致性评价品种是()