仿制药的定义是()

A.与参比药物具有相同的药物活性成份、剂型、规格、给药途径、说明书、质量、适应证等特性,并且与参比药物生物等效 B.已经过全面的药学、药理学和毒理学研究以及临床研究数据证实其安全有效性并首次被批准上市的药品 C.为了改善体内药代动力学特性或实现临床优效性,在原研药物的基础上进行改良的制剂 D.以上都不是

时间:2023-06-09 15:42:43

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