开办（）医疗器械经营企业， 应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自受理医疗器械经营企业许可证申请之日起几个工作日内，作出是否发证的决定？（）
开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的，应当立即向（）报告，并在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门指定的媒体上登载遗失声明。
《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》规定：省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门负责相关行政区域内（）非药品类易制毒化学品生产、经营的审批和许可证的颁发工作。
某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。 该药品批发企业应当经过哪个部门的批准，才能在省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品（）
全国人大常委会授权国务院在北京、天津、河北、山东、广东等（）省、直辖市开展药品上市许可持有人制度试点。
药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划,建立()报告制度,每()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处（）的罚款。
A公司想从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。（)
列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人发生非预期停产的，在（)内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。
两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款。（）
县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的（)，并组织开展培训和应急演练。
药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门（)。A、申请核准
医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准发给《医疗机构制剂许可证》。此题为判断题(对，错)。
在《反兴奋剂条例》中，依照药品管理法的规定取得《药品经营许可证》的药品批发企业，具备什么条件，并经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素？（）
药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可（)应当依法召回药品而未召回的，省、自治区直辖市药品监督管理部门应当责令其召回。
药品上市许可持有人和药品生产企业的企业名称、住所(经营场所)、法定代表人未按规定办理登记事项变更，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处一万元以上三万元以下的罚款。（)
疫苗上市许可持有人停止疫苗生产的，应当及时向市级人民政府药品监督管理部门报告。（)
医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）许可证。
药品上市许可持有人应当建立（），按照国家药品监督管理局规定每年向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况。
药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照（)制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。A、省、自治区、直辖市人民政府
疫苗上市许可持有人应当设立专门机构，配备专职人员，主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应，及时采取风险控制措施，将疑似预防接种异常反应向疾病预防控制机构报告，将质量分析报告提交省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。（)
省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本行政区域内药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理，监管信息包括（)。
