口服固体药品的暴露工序的洁净区洁净级别为()
可重复灌装的催泪器可重复灌装的次数为()
洁净区微生物监测时单个沉降碟的暴露时间不得超过(),同一位置可使用多个沉降碟连续进行监测并累积计数。
无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为()。
用于灌装的空瓶经检验后,除保证洁净外,瓶口不得有()、()等,瓶子高低应一致,同时生产的瓶子()应相同。
输液生产中灌装区洁净度的要求为()。
在食品安全事故调查过程中,如致病因子未知而流行曲线提示为点源暴露时,可根据发病时间的中位数向前推多长时间,可估算可能暴露时间?()
非无菌原料药()等生产操作的暴露环境应当按照D洁净区的要求设置。
输液生产中灌装对洁净度的要求为()
非最终灭菌口服液药品的暴露工序应在()的洁净区内生产。
高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。
直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,与其制剂生产洁净级别相同还是不同?
新版GMP附录一中洁净级别划分,对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装,如何理解“低风险”?(FL1-13)
做洁净手术间空气培养,培养皿暴露时间()
非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照()洁净区的要求设置。
动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行,证明达到动态的洁净度级别,但培养基模拟灌装试验要求在“( )”下进行动态测试。
无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为()。
灌装阀灌装过程可拆解为几个步骤?()
洁净手术室进行空气监测时,暴露规定时间()分钟后盖上培养皿盖,及时送检。
灌装后铝管尾部打印的数字代表的是()。
各操作间内的暴露管线用洁净抹布由上向下擦拭干净,以下哪些是暴露管线?()
利乐冠灌装间空气洁净度(空净试验)频次要求()
新冠肺炎主要传播途径为经()和(),接触病毒污染的物品也可造成感染,在相对封闭的环境中暴露于高浓度()情况下存在经()可能()
层流洁净手术室监测空气细菌菌落数时,采用直径90mm培养皿在空气中暴露时间为()。