从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。（）
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）
仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于（）
进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请（）
固定资产转移、改变用途或暂停使用时，加油站必须以书面形式提出申请，经公司资产管理和财务等部门批准后，财务部门做相应的账务处理。
改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书；但特殊剂型除外，属于特殊剂型的是（）
进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于（）
（）是指申请人不仅必须符合法律规定的条件，而且还必须经政府主管机关审查批准后才能进入市场。对于符合条件的申请，主管机关不一定予以批准的市场准入制度。
（）是指申请人不仅必须符合法律规定的条件，而且还必须经政府主管机关审查批准后才能进入市场，对于符合条件的申请，主管机构不一定予以批准的市场准入制度。
对于特殊情况无法分装的进口废金属、废塑料、废纸，应（）申请，经海关总署批准后，在具备监管条件的口岸现场或园区分拣。
新药、仿制药和进口药的申报与审批有何异同？
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）
中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报（）
《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，应按新药申请管理
农村商业银行、农村合作银行设立异地支行须经批准，且在（）只能申请设立1家异地支行。在收到不同意筹建的批复或获得开业核准后，申请人方可再行申请。
按照《药品注册管理办法》的规定，对已上市药品改变剂型和仿制药的申请，技术审评工作时间为（）。
仿制药申请是指
根据《药品注册管理办法》进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品注册申请属于( )
申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按仿制药申请。（)
进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于
＜3＞ .完成临床试验后，向哪个部门申请新药证书和批准文号
从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对，错)。
对涉及跨业务条线或要求管理提出会议申请，经公司领导批准后组织召开（）
从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药品包装材料的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对，错)。
