下列选项中负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()
负责组织药品注册技术审评的机构是()
()是国家药品注册技术审评机构,是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位。()
12.负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是
承担药品注册技术审评工作的机构是
药品注册申请受理后,审评、核查和检验过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息等违法行为的,应责令申请人撤回药品注册申请,并依法处理()
两法知识竞赛答题答案:因药品审评中心等相关专业技术机构的原因延迟核查、检验、召开专家咨询会等的时间不计入相关工作时限。()
药品审评中心根据药物创新程度、药物研究机构既往接受核查情况等,基于风险决定是否开展()。
药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结果、检验结果等,对药品的()等进行综合审评,非处方药还应当转药品评价中心进行非处方药适宜性审查。
国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称药品审评中心)负责()
药品审评中心机构及个人不得参与药品生产经营活动。()
关于药品注册研制现场核查的说法正确的是药品核查中心应当将核查情况、核查结论等相关材料反馈药品审评中心进行综合审评。()
豁免药物临床试验的技术指导原则和有关具体要求,由药品审评中心制定公布。()
两法知识竞赛答题答案:药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结果、检验结果等,对药品的()等进行综合审评,非处方药还应当转药品评价中心进行非处方药适宜性审查。
国务院药品监督管理部门应当自受理化妆品新原料注册申请之日起()工作日内将申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当自收到申请资料之日起()工作日内完成技术审评,向国务院药品监督管理部门提交审评意见。
(1).对药品注册申请进行技术审评的机构是
审评过程中,发现纳入优先审评审批程序的药品注册申请不能满足优先审评审批条件的,药品审评中心应当终止该品种优先审评审批程序,按照附条件审批程序审评,并告知申请人。()
申请附条件批准的,申请人应当就附条件批准上市的条件和上市后继续完成的研究工作等与药品审评中心沟通交流。()
国家食品药品监督管理局直属技术机构设有____,国家中药品种保护审评委员会,____,药品评价中心,药品认证管理中心等。
负责机构对药品注册申请进行技术审评的机构是()
药品注册申请受理后,需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的,药品审评中心原则上提出一次补充资料要求,列明全部问题后,以书面方式通知申请人在日内补充提交资料()