自()起,申请人可向国家食品药品监督管理总局药品审评中心提出加快审评的申请
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()
负责组织药品注册技术审评的机构是()
新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()
(1).对药品注册申请进行技术审评的机构是(2).负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作的机构是(3).负责组织制定和修订国家药品标准机构是(4).负责审定药品通用名称的机构是
进行新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评()
生产申报审批流程为:申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→()审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品(30天)→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评(120天/100天)→申请人4个月内一次性补充资料→()对补充资料审评(40天/25天)→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。
药包材注册审评中需要申请人补充资料的,国家食品药品监督管理局应当()发出补充资料的通知。申请人应当在4个月内按照通知要求一次性完成补充资料,未能在规定的时限补充资料的予以退审。
第()医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测,经检测符合适用的产品标准后,方可用于临床试验或者申请注册。
国家食品药品监督管理局直属技术机构包括()
12.负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是
承担药品注册技术审评工作的机构是
两法知识竞赛答题答案:国家药品监督管理局建立以审评为主导,检验、核查、监测与评价等为支撑的药品注册管理体系。()
受理注册申请的药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起()内将注册申请资料转交技术审评机构。
国家药品监督管理局建立以审评为主导,检验、核查、监测与评价等为支撑的药品注册管理体系。()
国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()
国务院药品监督管理部门应当自受理化妆品新原料注册申请之日起()工作日内将申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当自收到申请资料之日起()工作日内完成技术审评,向国务院药品监督管理部门提交审评意见。
(1).对药品注册申请进行技术审评的机构是
进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是初步受理主体相同,都是国家食品药品监督管理局。()
“国家药品不良反应监测中心”设在国家食品药品监督管理局药品审评中心。()
国家食品药品监督管理局直属技术机构设有____,国家中药品种保护审评委员会,____,药品评价中心,药品认证管理中心等。
负责机构对药品注册申请进行技术审评的机构是()