生产企业的认证工作由省级药品监督管理部门负责的是()
国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作()
负责药品批发企业GSP认证工作,颁发GSP认证证书的部门是()
省食品药品监督管理局负责全省医疗器械生产、经营企业信用等级认定的指导和监督工作,并建立、维护和传递医疗器械的监管信息。各省辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内医疗器械生产、经营企业信用信息的()和公示管理等工作。
某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是()
省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。
(1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证()(2).“三证”的有效期是()(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前()(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是()
违反药品管理相关法律的处罚:某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是()
(1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()(4).负责药品监督管理的部门是()
生产注射剂、放射性药品、麻醉药品、精神药品和生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。
某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查,认证前,该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训,重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是()
药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书()
省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对认证合格的药品经营企业进行专项检查的情形不包括()?
(1).主管全国药品监督管理工作是()(2).批准并发给药品批发企业《药品经营许可证》是()(3).组织实施本地区药品经营企业GSP认证是()(4).批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》是()
生产注射剂、放射性药品和国家食品药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,有()部门负责?
省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成()进行认证检查。
生产企业的认证工作是由国务院药品监督管理部门负责的是()
省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后()内组织认证。
(1).GSP要求,药品检验部门的负责人,应具有()(2).GSP要求,企业负责人中应有负责质量管理工作的人员,并具有()(3).GSP要求,企业主要负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识,并具有()(4).GSP要求,企业质量管理机构的负责人,要能坚持原则、有实践经验,可独立解决经营过程中的质量问题,应是()
新开办药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起60日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。此题为判断题(对,错)。
药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据药品管理法制定的《药品经营质量管理规范》 经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业进行认证;对认证合格的,发给认证证书()
药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起()内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书