国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由()核发注册证。
2014年3月26日,某药品监督管理局稽查人员在北京某大学附属医院检查发现,该医院正在使用的进口血管内窥镜系统有问题,现场不能提供该产品的注册登记表,也未见该血管内窥镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查,该内窥镜是由一家合法的香港医疗器械生产公司生产,但是该产品并未在内地注册。血管内窥镜属于第几类医疗器械()
医疗器械产品准产注册证的有效期为()
申请第二类、第三类医疗器械注册,应当进行()。
注册号的编排方式为×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号。其中:××××3为()。
甘食药械(准)字2005第2010273号的医用缝合针是()医疗器械。
省级药监局在药品注册申请中有哪些职责?
医疗器械产品注册证书有效期5年。注册证号“国械注准20143220001号”中“国”代表(),“准”代表(),“2014”代表()“3”代表(),“22”代表()。
医疗器械注册证书注册号的编排方式为:X(X)1(食)药监械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6号,其中“X4”代表()。
国家建立食品安全信息统一公布制度。以下哪些信息由食药监总局统一公布?()
《选煤厂安全操作规程》AQ1010-2005于()起执行。
2017年10月20日从国家食品药品监督管理总局获悉,由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品“()”的新药注册申请19日获食药监总局批准。这是我国首个()获批注册。
申请第二类、第三类医疗器械注册,满足那些条件的可以免予注册检测()。
山东警方破获()引起关注。目前,各地食药监部门已根据国家食品药品监管部门要求开展涉案问题疫苗核查。山东省食品药品监督管理局3月19日晚发布消息称,共梳理出向犯罪嫌疑人庞某等提供疫苗及生物制品的上线线索107条,从庞某等处购进疫苗及生物制品的下线线索193条,其中购入人员信息涉及24个省区市。
医药商品在药店经营中,必须到药监局注册备案的人员是()
王某,2005年6月因医疗事故医师执业证书被吊销,2006年6月向当地卫生行政部门申请重新注册。卫生行政部门经过审查,决定对王某不予注册,理由是自处罚决定之日起至申请注册之日不满()
已注册的第二类、第三类医疗器械产品,()发生实质性变,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续。
19日,广东省食药监局称,近日将对全省范围内鸿茅药酒广告开展全面监测,同时要求各地食药监部门加强对零售药店的监督检查,一旦发现相关违法广告,立即取证并移送()部门依法处理。
根据《关于纳入国家免疫规划疫苗包装标注特殊标识的通知》(国食药监注〔2005〕257号),关于国家免疫规划疫苗包装标注的说法,错误的是()
第一类医疗器械产品备案,由备案人向()提交备案资料。申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向()提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向()提交注册申请资料。
某市公安局食药环侦支队接到工作线索,暂住在牡丹江市悦民区的张某长期在网上发布销售进口美容药品、美容医疗器械的信息,销售的美容药品、美容医疗器械等货品均系境外生产,而且未经境内有关部门许可,销往全国多个省市,涉嫌跨国销售假药案。针对跨国销售假药案件,公安局食药环侦支队的恰当做法有()
《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号。其中,第1位、第2位分别代表许可部门所在地的省级、设区的市级简称()
张某因听力下降,决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时,发现不同助听器的注册证号具有不同的格式:国械注进2015246××××号、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246 ××××等。为此专门请教该药店值班药师,并购买了其中一款,使用两天后,张某发现该助听器存在质量问题,遂到该药店要求退货。根据上述材料的注册证号格式,可以推断出助听器是第二类医疗器械。有
国家食品药品监督管理局办公室关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知(食药监办注[2012]132号)中规定,对生物制品、偏酸偏碱及对pH敏感的注射剂,应选择121℃颗粒法耐水性为()及内表面耐水性为HC1级的药用玻璃或其他适宜的包装材料。