开办第二类、第三类医疗器械经营企业应如何审批？
第二类、第三类非药品类易制毒化学品生产单位进行备案时，应当提交的资料有()
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）食品药品监管部门提出申请 。
开办第三类医疗器械生产企业除具备开办第二类医疗器械企业规定的条件以外，还须具备什么条件？
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，并提交的资料有（）。
第一类医疗器械实行产品（）管理，第二类、第三类医疗器械实行产品（）管理。
医疗器械管理方法是第一类（），第二类（），第三类（）。
凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
经营第二、三类医疗器械应当经批准（国家已公布不需申请许可证的部分第二类医疗器械产品除外），取得《医疗器械经营企业许可证》
生产第二类、第三类医疗器械的企业应当在每年（）月底前对上一年度医疗器械不良事件监测情况进行汇总分析，并填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》，经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后，上报省医疗器械不良事件监测技术机构。
申请第二类、第三类医疗器械注册，满足那些条件的可以免予注册检测（）。
第二类、第三类医疗器械经营企业的审查批准机关是（）
从事第二类、第三类医疗器械批发、零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。
其他器械第一类为（），第二类为（），第三类为（）。
国家对生产、经营第二类、第三类医疗器械的企业实行（）。
已注册的第二类、第三类医疗器械产品，（)发生实质性变，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续。
第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测，经检测符合适用的产品标准后，方可用于临床试验或者申请注册。此题为判断题(对，错)。
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向省级药品监督管理部门提出申请许可证。（）
第一类医疗器械产品备案，由备案人向()提交备案资料。申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向()提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向()提交注册申请资料。
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。下列选项中哪些属于应当记录事项？（)
按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要（），经营第二类医疗器械实行（）管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。
第一类医疗器械实行产品（)管理，第二类、第三类医疗器械实行产品（)管理。
第二类医疗器械注册技术审评+发补后审评+行政审批+获证的官方时限为，第三类医疗器械注册技术审评+发补后审评+行政审批+获证的官方时限为。（）
国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生
