关于口服制剂人体生物等效性试验的一般要求，叙述错误的是（）
平行测定是指在不同条件下采用二个以上试样同时进行试验。
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是（）
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对于生物等效性试验设计，正确的是（）
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示：依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中，哪些是正确的（）
阻燃性是指在规定试验条件下，试样被燃烧，在撤去试验火源后，火焰的蔓延仅在限定范围内，且残焰或残灼在限定时间内能自行熄灭的特性。
属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
重演性是指在基本相同的条件下重复进行同一试验，可以得到相同或类似的结果。
生物等效性试验（bioequivalence trial）
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。下列有关生物利用度的描述哪些是错误的（）
下列有关生物利用度试验与生物等效性试验中生物样品的采集错误的是（）
药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。（）
下列关于生物利用度与生物等效性试验描述错误的是（）
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准，正确的是（）
试验结果的重演性是指在相同或类似的条件下进行同样的试验或生产实践，能获得类似的结果。
半衰期达90天的药物生物等效性研究临床试验设计一般采用（)
根据下列选项，回答下列各题： A．GLP B．GCP C．GMP D．GSP E．GAP 进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是
—般仿制药的研制需要进行生物等效性试验，病例数一般为（）例
两法知识竞赛答题答案：开展生物等效性试验未备案的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款。（）
对生物等效性试验和临床有效性试验等临床研究数据的真实性、规范性和完整性的核查，由核查中心负责总体组织协调。其中
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中，哪些是正确的？A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度
开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送（)、（)、（)等有关数据、资料和样品。经国务院药监部门批准并应当自受理临床试验申请之日起（)个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。其中，开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。
开展生物等效性试验实行（)管理。开展临床试验实行（)管理。
重金属的检查是指在酸性试验条件下，能与（)作用显色，生成不溶性物质的金属杂质。
