爬风机时不慎坠落,悬挂在安全带上超出(),则可能导致严重伤害。
呼吸性粉尘通过呼吸进入人体细支气管,到达肺泡沉积,无法自行排出,引起肺部弥漫性纤维化,严重时导致尘肺发生,极大地伤害人体,甚至导致死亡。()
个人发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件该如何上报?
用于提示在事故发生时可能导致非常严重人身伤害的警示词是()。
佩带头盔是减轻摩托车以及自行车碰撞导致的头部伤害的最有效的方式。佩带摩托车头盔可降低多少头部伤害及其严重性和死亡率?
个人发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件,可以向所在地()以上食品药品监督管理部门或医疗器械不良事件监测技术机构报告。
收到严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的补充报告和相关补充信息后,于()个工作日内在《医疗器械不良事件补充报告表》上填写分析评价意见或者形成补充意见,报送国家药品不良反应监测中心
导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起()个工作日内报告
收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的首次报告后,于()个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见,报国家药品不良反应监测中心
对收到的导致或者可能导致严重伤害或死亡事件报告,应当进行汇总并提出分析评价意见,()报送省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心,同时抄送省卫生厅
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的死亡或者严重伤害不良事件,应当()向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门、卫生行政部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告。
不用锯片侧面进行切割,否则,可能会导致锯片损坏、断裂或产生严重的伤害,只采用锯片()。
医疗器械导致的严重伤害事件指哪些?
在修理过程中严禁重复使用已经()的零部件。它们会严重降低车辆的性能,并将导致财产的损失或严重的人身伤害。
医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告()
医疗器械不良事件报告原则:()造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生,并且可能与所使用医疗器械有关,需要报告。()有些事件当时并未造成人员伤害,但临床医务人员根据自己的临床经验认为同类事件再次发生时会造成患者、使用者死亡或严重伤害,则也需要报告。()在不清楚是否属于医疗器械不良事件时,按可疑即报原则报告。这些事件可以是与使用的医疗器械有关,也可以是不能排除事件的发生和医疗器械无关。
重点监测品种应报告所有可疑医疗器械不良事件,其他品种报告与医疗器械有关的死亡或严重伤害事件。
高警示药品定义为引起的差错可能不常见,但一旦发生则后果(),若使用不当会造成患者严重伤害或死亡的药物。
根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),除报告义务外,持有人还应当按要求开展后续调查、分析和评价,向持有人所在地省级监测机构报告,导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的事件报告时限是()
SRS空气囊作为重要的被动安全配置之一,被广泛配备在各个车型中,当车辆遭受某些可能导致乘员重伤的严重撞击时,SRS空气囊会充气,以降低车内人员受到严重伤害甚至死亡的风险,下列关于SRS空气囊的叙述中错误的是()
创新医疗器械在首个注册周期内,应当报告该产品的导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件。()
事故调查是试图找出导致或可能导致人员伤害.死亡或财产损失所发生的系列时间事件链的系统过程,以便进一步分析(),并且制定整改方案
医疗器械注册人收集或者获知不良事件后,应当按要求开展后续调查、分析和评价,导致死亡的事件应当在30日内,导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的事件应当在45日内医疗器械注册人所在地省级监测机构报告评价结果()
用单位发现或获知,境外持布人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件的,应在()