在企业管理的道路上,在仓库、车间等之间进行物料等搬运,以完成生产过程,这种作业称为()。
注射剂生产车间应按GMP要求进行管理的过程是()
下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是()
在企业管理的道路上,根据生产需要、工艺流程、货运量,货物性质,在仓库、车间等位置之间将各种原材料、成品、半成品等物料进行搬运,以完成生产过程,称为()。
新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定,要求配备的资源包括()
兽药GMP是()的简称,是为保证生产出优质兽药而对兽药生产全过程进行控制的管理制度和规则。
生产新药时,必须经何部门批准,生产该剂型的车间是否必须通过GMP认证?
水产品加工企业GMP要求,为保证鸟类、害虫、昆虫等没有活动场所,灌木丛与车间的距离不能少于。()
在药品注册中,对新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型,未取得GMP认证证书的怎么处理?
某药品生产企业新建车间申请GMP认证,需要试生产3批全批量产品,企业为了节约成本,只生产了少量产品,分装于3批全批量的外包装箱的上面,箱底填充其它物品,请问该新建车间是否可以通过认证,为什么
新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
“辅助生产成本”账户一般应按辅助生产车间、车间下再按产品或劳务种类设置明细账,账中按照成本项目或费用项目设立专栏进行明细核算。
某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,对该企业的处罚是()
某药品生产企业未按照规定实施GMP要求,根据药品管理法,药品监督管理部门对该药品生产企业做出的处罚不包括( )。
食品加工企业GMP车间验证与改造:请自行选择食品加工车间,考察GB14881执行情况。参照课程中讲述的食品GMP的环境要求、设备设施要求、人员要求、材料和方法要求,进行比对,指出8项以上的不符合状况,并给出改进意见和建议。
生产经营过程中领用的材料,按照生产产品耗用、生产车间耗用、企业行政管理部门耗用进行归类,应分别记入的会计科目是:()
农业农村部公告第293号,所有兽药生产企业均应在______前达到新版兽药GMP要求。未达到新版兽药GMP要求的兽药生产企业(生产车间),其兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期最长不超过______。
新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
《药品生产质量管理规范》(GMP)要求关键人员应该为企业全职人员。下列关于关键人员管理的说法,错误的是()
铁路通信维护管理工作应按分级管理、()负责的要求,实行铁路总公司、铁路局、段三级管理以及段、车间、工区(班组)三级维护
以下关于GMP(良好操作规范)存储设施方面的要求正确的有哪些()(适用于质量部、储运部、酿造、包装、综合车间管理人员——主任、班长、技术员、模块负责人,员工)
车间领用的原辅料、包装材料应按定置管理要求,各自放置在不同的存放区,按品种、规格、批号分批存放,并标以明显标志。存放区应与物料所使用生产区的洁净级别相同()
进入生产车间现场的人员,应按劳动防护要求和现场安全要求穿戴劳动防护用品,未按规定穿戴者,可以上岗作业()
根据《药品生产质量管理规范》要求,以下不用重新申请GMP认证的是()