下列选项中生产药品所需的原料、辅料必须符合哪项?()
新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确的是()
国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作()
一级煤炭实验室是指煤炭生产企业中生产规模超过()万t/a的中心试验室或研究所。
由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是()
通过GMP认证的企业,国家食品药品监督管理局如何监督?
生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证()
省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。
甲企业2005年度纳税申报数据中生产成本总额为560万元,2004年度申报数据中生产成本总额为410万元。生产成本变动率的预警值为20%―25%,则该企业申报数据()。
(1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证()(2).“三证”的有效期是()(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前()(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是()
(1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()(4).负责药品监督管理的部门是()
《水泥产品生产许可证实施细则》中生产通用水泥的水泥企业按生产工艺划分类型为()。
新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证,仍生产经营药品的处以()
(1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建 (2).新开办片剂药品生产企业,应向何部门申请GMP认证 (3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 (4).我国药品监管最高技术检验机构是
生产放射性药品的生产企业的GMP认证()
(1).准药品GMP认证证书的有效期() (2).取得GMP认证证书的企业,在有效期前提出认证申请的期限为()(3).在认证证书的有效期内进行复查的最长期限为() (4).药品GMP认证证书有效期为()
在药品注册中,对新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型,未取得GMP认证证书的怎么处理?
某药品生产企业新建车间申请GMP认证,需要试生产3批全批量产品,企业为了节约成本,只生产了少量产品,分装于3批全批量的外包装箱的上面,箱底填充其它物品,请问该新建车间是否可以通过认证,为什么
个别企业中生产的有组织性和整个社会生产的无政府状态的对立是资本主义基本矛盾在()上的表现。
审核药品批发企业的质量保证能力,主要是审核其GMP认证。()
某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,对该企业的处罚是()
果冻必备的生产资源中生产场所要求是:生产果冻的企业应具备原辅料仓库、成品仓库、生产车间、包装车果冻必备的生产资源中生产场所要求是:生产果冻的企业应具备原辅料仓库、成品仓库、生产车间、包装车间等生产场所。相对独立,配备有效的消毒设施()
GMP的全称是(abcd),兽药GMP认证企业是指经过国家农业部认可,具有生产兽药资质的企业,只有具备兽药GMP资质,才能生产兽药制品()