临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料(包括病案)及文件均应准备接受药政管理部门的视察。()
研究过程中需要修改实验方案时,应经()审查,机构负责人批准。变更的内容、理由及日期,应记入档案,并与原实验方案一起保存。
非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点,为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验方案的设计,叙述错误的是()
自然保护区内保存完好的天然状态的生态系统以及珍稀濒危动植物的集中分布地,应当划为实验区,禁止任何单位和个人进入。
()实验动物保种单位保存品系在2000种以上,已基本被国际实验动物界所公认。
实验室中药品金属钾、钠要保存在()中,白磷要保存在()中,取用时应用镊子。
临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存()
非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点,为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验对象的选择,叙述错误的是()
临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存()
临床实验室的质量管理记录保存期限至少为()
临床医学是以群体作为研究对象,研究病人的症状、体征、实验室及辅助检查资料。()
医疗机构临床实验室质量管理记录保存多长时间?
评审时发现实验室的检验人员为了保证原始记录的清洁整齐,将现场检测数据和信息记录在临时记录本上,整理资料时再抄写到正式记录表格上,记录的更改也是在临时记录本上进行的,资料存档时只保存正式记录表格。
资料整理的意义有()。①它是提高调查资料质量及其使用价值的必要步骤②它是研究调查资料的重要基础③它是保存资料的客观要求④它是保证实验结果客观准确的必要途径
申办者有权中断严重或持续不遵从方案、药物临床实验管理规范研究者继续临床实验,但需获得药政管理部门批准。()
实行会计电算化的单位,应将保存在磁性介质上的数据、程序文件及其他会计核算资料作为会计档案管理,不必保存打印出的纸质会计档案。()此题为判断题(对,错)。
3、制作圆柱体、圆锥体和立方体,最后把所有制作的结果保存在一个PSD文件中,结果文件保存为sp2-3.psd,然后将其打包为sp2-3.rar并上传。 具体实验步骤请参考教材后面的实验二。
临床实验所在医疗机构除实验室资料外所有资料和文献均应准备接受药政管理部门视察。()
根据不同病原体检测需要,采集鼠内脏器官标本,在做好生物安全的条件下尽快送实验室检测,对暂时不能送检的标本应冷藏/冷冻保存或放保存液保存,并及时送检。冷藏温度为℃()
我们将保存本项目完成临床诊疗之后,剩余的标本及相关资料,并可能在以后的相关研究中使用,标本保存采用统一的编码标签,不会出现您的姓名及敏感信息,您的所有信息将会()
按_____规定保存实验记录本、其她研究数据和补充材料,例如独特试剂,并且在外界需要时可提供。
临床输血完毕后,应将《输血记录单》贴在病历中保存,并及时将血袋在()小时内送回输血科保存