《药品管理法》不适用于在国内的外资医药公司。
(1).负责药品质量标准复核工作()(2).具体负责药品注册管理的业务部门()(3).我国法定的药品注册管理机构()(4).对药品注册申请进行技术审评工作()
《麻醉药品和精神药品管理条例》不适用于()
在现行的《药品注册管理办法》中,将化学药品注册分几类()。
以下各类基金中()不适用于简易程序注册。
适用于耐火焰材质的物品,不适用于药品的灭菌()
依照现行《药品注册管理办法》规定,《进口药品注册证》证号正确的是()
中华人民共和国招标投标法》不适用于物资、药品采购招标。
利用其他注册会计师准则不适用于下列情况的有()
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数(试验组)应不少于()
根据《药品注册管理办法》进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品注册申请属于( )
对用于治疗()、()且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械,受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定,并在医疗器械注册证中载明相关事项。
《药品注册管理办法》规定,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的——等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程()
未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至()。
生产、销售的疫苗属于假药的,由省级以上人民政府药品监督管理门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品,责令停产停业整顿,吊销药品注册证书,直至吊销药品生产许可等,并处违法生产、销售疫苗货值金额的罚款,货金额不足五十万元的,按五十万元计算()
对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械,受理注册申请的药品监督管理部门可以作出()批准决定,并在医疗器械注册证中载明相关事项
下列药品中不适用于动物尿液本防腐用的是
根据《药品注册管理办法》对于创新药、改良型新药以及生物制品等,应当进行()。A、药品注册检验
对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械,受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定。()
依据《药品注册管理办法》规定,非处方药的药品注册证书应当载明()。
《药品注册管理办法》不适用于在国内以药品上市为目的的药品()活动。
新版《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》何时正式实施:()
4、《药品注册管理办法》不适用于
根据《疫苗管理法》,生产、销售的疫苗属于劣药的,由省级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品,责令停产停业整顿,并处违法生产、销售疫苗货值金额()的罚款,货值金额不足五十万元的,按五十万元计算;情节严重的,吊销药品注册证书,直至吊销药品生产许可证等