依照《药品注册管理办法》规定，以下新药证书的格式，错误的是（）
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药需要报告（）不良反应。
新药的申报与审批，以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是（）
已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证，或制成新的复方制剂，亦按新药管理。
属于注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
根据2005年《药品注册管理办法》，已上市药品（）的，按照新药申请管理。
改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书；但特殊剂型除外，属于特殊剂型的是（）
《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅱ期临床试验目的是（）。
按照《药品注册管理办法》的规定，新药生产，技术审评工作时间为（）。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告（）
新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。（）
2017年10月20日从国家食品药品监督管理总局获悉，由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品“（）”的新药注册申请19日获食药监总局批准。这是我国首个（）获批注册。
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数（试验组）应不少于（）
有关新药技术转让，以下哪种说法不符合《药品注册管理办法》的规定（）
按照《药品注册管理办法》的规定，新药临床试验，技术审评工作时间为（）。
根据《药品注册管理办法》，按照新药管理的是（）
《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，应按新药申请管理
根据2016年新颁布的化学药品注册分类办法，以下哪项属于1类新药
《药品注册管理办法》(试行)的规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
对抗癌新药，药物临床试验已显示比现有治疗有明显临床优势的改良型新药，可实行（)。
根据《药品注册管理办法》，于2003年申报的新药，其临床研究申请编号的形式是（）
国家鼓励研究新药，对一些创新药的审评审批可予以优先办理。若该防治艾滋病的创新药通过了Ⅲ期临床试验，则其申请注册时（）
对已上市销售的药品改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂的不能按新药管理（）
新修订《药品管理法》为鼓励创新，加快新药上市，重点支持以为导向（)。
