《药品管理法》不适用于在国内的外资医药公司。
《麻醉药品和精神药品管理条例》不适用于（）
未曾在中国境内上市的药品是（）成份与药品标准不符的是（）超过有效期的药品为（）用中药材加工制成的成品为（）用于生产各类制剂的药物为（）
根据2005年《药品注册管理办法》，已上市药品（）的，按照新药申请管理。
化学药品注册分类中，已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品包括哪几类？
药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪项内容进行审查，并决定是否同意其申请的批审过程（）
属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是（）
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（）
用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是（）生产药品和调配处方时所用的赋行剂和附加剂是（）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的是（）药品成份的含量不符合国家药品标准的是（）未在中国境内上市销售的药品（）
《药品注册管理办法》不适用于（）
按照《药品注册管理办法》的规定，对已上市药品改变剂型和仿制药的申请，技术审评工作时间为（）。
未曾在中国境内上市销售的药品为（），国务院药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品为（）。
《药品注册管理办法》规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的——等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程()
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（原国家食品药品监督管理总局2016年第51号）：境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品，按新的注册分类属于（）
两法知识竞赛答题答案：国家药品监督管理局建立以审评为主导，检验、核查、监测与评价等为支撑的药品注册管理体系。（）
两法知识竞赛答题答案：《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的为确定药物安全性与有效性在动物体内开展的药物研究。（）
药品注册证书有效期为，药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前申请药品再注册（)
国家药品监督管理局建立以审评为主导，检验、核查、监测与评价等为支撑的药品注册管理体系。（)
申请人在完成做好接受药品注册核查检验的准备工作后，可以提出药品上市许可申请。（）
国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于（)
根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（）
4、《药品注册管理办法》不适用于
5、《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第十八条规定“药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件最短的有效期一致。产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的,广告批准文号有效期为两年”。因此,某药品上市许可持有人自行生产的某药品广告批准文号的有效期为
已在国外上市销售，但未在国内上市销售的药品改变给药途径制剂：（）。
