根据《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制的规定》,国家食品药品监督管理局的职责不包括()
根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年),药品说明书和标签的核准应由()
(1).由国家食品药品监督管理局予以核准()(2).由省食品药品监督管理局予以核准()(3).()应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围(4).()应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味
国家局或省级食品药品监督管理局重点审核说明书中的以下哪些内容()
案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于()
药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,2006《药品说明书和标签管理规定》分为()
药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容,由生产厂家制定,并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批,一旦批准,即成为药品的法定文件,任何单位不得擅自更改。()
国家药品监督管理局成立于1998年,2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(StateFoodandDrugAdministration,SFDA)。
应当会同同级食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门,分别对食品安全国家标准和地方标准的执行情况进行跟踪评价,并根据评价结果及时修订食品安全标准()
2008年3月11日,国家发展和改革委员会、教育部、财政部、国家食品药品监督管理局联合下发()。
国家食品药品监督管理局颁布了新修订的《药品说明书和标签管理规定》,自()起施行。
关于药品商品名称与通用名称的使用,以下哪一种做法不符合2006年国家食品药品监督管理局的《药品说明书和标签管理规定》?()
根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年),药品说明书和标签的核准应由()
关于药品标签使用的注册商标,以下哪一种做法不符合2006年国家食品药品监督管理局的《药品说明书和标签管理规定》?()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心()
药品生产质量管理规范自2011年3月1日起施行。按照()第九条规定,具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定。
2006年3月15日,国家食品药品监督管理局发出第24号局长令:《药品说明书和标签管理规定》,规定自()起,仿制药将不再获批商品名,而只能使用通用名;同一企业生产的同一药品,成分相同但剂型或规格不同的,也必须使用同一商品名。
违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》规定,有下列哪些行为之一的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并记入生产企业监管档案?() ①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的; ②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的; ③医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的; ④上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的;简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
根据《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制的规定》,国家食品药品监督管理局的职责不包括
医疗机构制剂的说明书和包装标签须按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和标签的管理规定印制,其文字、图案不得超出核准的内容,必须标注()字样。对于委托配制的制剂,应在包装标签上分别注明委托方、受托方的机构名称。
我国于()以国家食品药品监督管理局第24号令颁布《药品说明书和标签管理规定》
《医疗器械说明书和标签管理规定》经国家食品药品监督管理总局通过,自()起施行。
根据《安徽省十三五食品药品安全工作实施方案的通知》,请说明如何加强食品药品监管技术支撑和应急处置能力建设