我国对新药的不良反应监测规定为上市几年的药品()
“药品”和“毒品”具有双重性质,违背法律规定生产、使用的药品就是毒品,法律规定范围之内的就是药品。
国家确定的麻醉药品药用原植物种植企业的提取加工场所,以及国家设立的麻醉药品储存仓库,列为国家重点警戒目标。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()
上市五年以上的药品,其不良反应的报告范围主要是()
为加强药品的上市后监管,规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据()等有关法律法规,制定本办法。
(1).诊断用药是属于()。(2).所含成分的名称与国家药品标准规定不符合的药品属于()。(3).未曾在我国境内上市销售的药品属于()。 (4).药品成分含量不符合国家药品标准的药品属于()。
我国《药管法》规定,国家鼓励和保护报告药品不良反应的单位和个人。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括()
负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作()
案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指()
新药是指我国未生产过的药品和未在我国上市的药品。
我国药品管理法明确规定,对手性药物必须研究()的药代、药效和毒理学性质,择优进行临床研究和批准上市。
用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是()生产药品和调配处方时所用的赋行剂和附加剂是()药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的是()药品成份的含量不符合国家药品标准的是()未在中国境内上市销售的药品()
上市五年以上的药品,主要报告药品引起的()。
(1).需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是()(2).怀疑而未确定的不良反应是()(3).不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的()(4).上市五年以上的药品,主要报告药品引起的()
禁毒法题库:国家确定的麻醉药品药用原植物种植企业的提取加工场所,以及国家设立的麻醉药品储存仓库,列为国家重点保护目标。()
"重点医院和重点药物监测结合"在"药品不良反应监测系统"中,属于
我国于()以国家食品药品监督管理局第24号令颁布《药品说明书和标签管理规定》
目前我国药品不良反应监测重点药物没有()。
目前我国药品不良反应监测重点药物有抗感染药物、生物制品、中药注射剂。()
药品上市许可持有人应当建立(),按照国家药品监督管理局规定每年向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况。
从甘肃省药品监督管理局获悉,我国首台自主知识产权医疗器械()治疗系统通过国家药品监督管理局批准注册,获准上市。
对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,实行不良反应监测的内容是()