上市五年以上的药品，其不良反应的报告范围主要是（）

A . 与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施 B . 与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息 C . 通报全国药品不良反应报告和监测情况 D . 对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出刑事处理决定，并向社会公布 E . 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况

A . 国家工商行政管理部门 B . 省级药品监督管理部门和卫生行政部门 C . 国家药品监督管理部门 D . 国务院卫生行政部门 E . 国家中医药管理部门

A . 疗效和不良反应 B . 新的不良反应 C . 严重不良反应 D . 报告该药品引起的所有可疑不良反应 E . 罕见不良反应

A . 中药生产基地、药品研发基地、疾控中心 B . 乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构 C . 药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地 D . 药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构 E . 医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

A . 严重的、罕见的、异乎寻常的药品不良反应 B . 不可预测的药品不良反应 C . 属于已知的不良反应，其程度和频率有较大改变，医生认为值得报告的 D . 对新药则要求全面报告，不论该反应是否已在说明书中注明 E . 未知的药物不良反应

A . 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护 B . 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导 C . 组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查 D . 发布药品不良反应警示信息，并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和，国际交流工作 E . 对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解

A . 上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历，即十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物 B . 上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应 C . 上市5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应 D . 发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心 E . 防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告

A . 正确 B . 错误

A . 上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应 B . 上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应 C . 列为重点监测的品种报告罕见不良反应 D . 上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应 E . 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

A . 5日 B . 10日 C . 15日 D . 12日

A . A.上市5年内的药品 B . B.上市5年后的药品 C . C.列为国家重点监测的药品 D . D.麻醉药品 E . E.毒性药品

A . 轻微的 B . 严重的 C . 罕见的 D . 新的 E . 常见的

A . 严重的不良反应 B . 罕见的不良反应 C . 新的不良反应 D . 严重的、罕见或新的不良反应 E . 所有可疑不良反应

A . A.药品的副作用 B . 药品在正常用法用量下出现的有害反应 C . 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D . 所有药品（包括未上市新药及已上市药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 E . 不合格药物在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

A . 新的不良反应 B . 严重不良反应 C . 所有不良反应 D . 群体不良反应 E . 不良反应

A . 5 B . 10 C . 15 D . 20 E . 30

A . 药品不良反应 B . 严重、罕见的药品不良反应 C . 可疑不良反应 D . 监测统计资料

A、所有可疑的 B、严重的 C、罕见的 D、新的 E、群体的

A．A.严重的 B．B.新的 C．C.罕见的 D．D.所有可疑的

对 错

是 否