进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，（）企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。
申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，应向（）
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于（）
申请进口注册的药品，应当是（）药品，才可以依照《药品管理法》及实施条例的规定批准进口。
在中国境内销售、使用的医疗器械均应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册，未获准注册的医疗器械，不得销售、使用。
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指（）
药品监督管理部门应当在行政机关网站或者注册申请受理场所公开药品注册的信息包括（）。
药品注册境外申请人应当是（）
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）
未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于（）
申请人用药品商标注册，应当附送（）部门发给的证明文件。
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请，叫做（）
未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至（)。
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（原国家食品药品监督管理总局2016年第51号）：境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品，按新的注册分类属于（）
药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起（)个工作日内作出注册许可决定
药品注册申请受理后，药品审评中心应当在受理后内进行初步审查，需要药品注册生产现场核查的，通知药品核查中心组织核查，提供核查所需的相关材料，同时告知申请人以及申请人或者生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门（)A、四十日
受理注册申请的药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起（)内将注册申请资料转交技术审评机构。
药品注册证书有效期为，药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前申请药品再注册（)
药品审评中心决定启动药品注册研制现场核查的，应当通知药品核查中心在审评期间组织实施核查，同时告知申请人。（)
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是
申请药品上市许可时，申请人和生产企业应当已取得医药产品注册证。（)
根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（）
在满足（)条件的情况下，应当受理药品注册申请。A、申请事项属于本部门职权范围
药品注册申请受理后，药品审评中心应当在受理后日内进行初步审查，需要药品注册生产现场核查的，通知药品核查中心组织核查，提供核查所需的相关材料，同时告知申请人以及申请人或者生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门（）
