医疗机构在申请放射诊疗许可时,应当提交以下哪些资料()
下列哪项属于医疗机构申请放射诊疗许可时应当提交的资料()
申请人或者备案人申请注册或者办理备案,应当遵循医疗器械()基本要求,保证研制过程规范,所有数据真实、完整和可溯源。
新兽药注册申请人应当在完成临床试验后,向()提出申请,并按《兽药注册资料要求》提交相关资料。
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,并提交的资料有()。
进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料()
申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:()
在放射诊疗建设项目竣工验收前,医疗机构应当向卫生行政部门提交以下哪些下列资料,申请进行卫生验收()
根据我国《保险法》的规定,申请设立保险公司,应当提交的文件、资料之一是设立申请书,申请书应当载明拟设立的保险公司的名称、注册资本、业务范围等。
申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当()。
快件营运人应当向所在地检验检疫机构办理备案登记并提交的资料有()。
快件运营人向所在地检验检疫机构申请办理登记备案时,应提交哪些资料?()
申请自己研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号,且该产品样品系申请人自己生产的,申请人应当向农业部提交下列()资料。
保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉的注册人或者备案人应当对其提交材料的真实性负责。
第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地()人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。
医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测;发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,应当按照()的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告。
国务院药品监督管理部门应当自化妆品新原料准予注册之日起、备案人提交备案资料之日起()工作日内向社会公布注册、备案有关信息。
新《食品安全法》中规定,()的注册人或者备案人应当对其提交材料的真实性负责。
第一类医疗器械产品备案,由备案人向()提交备案资料。申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向()提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向()提交注册申请资料。
医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系,配备与其产品相适应的(),对其产品主动开展不良事件监测,并按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况。
发现使用的医疗器械存在安全隐患的,医疗器械使用单位应当立即停止使用,并通知医疗器械注册人、备案人或者其他负责产品质量的机构进行检修;经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械,不得继续使用。()此题为判断题(对,错)。
产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,可以是医疗器械注册申请人、备案人的(),也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。
申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案,应当提交注册申请人、备案人的()。
医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人和备案人)未按照要求撰写、提交或者留存上市后定期风险评价报告的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款。