当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时，则相关各方之间应当有（），且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。
(1).需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能称为（）(2).原料、辅料、包装材料等属于（）(3).为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容称为（）(4).经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为（）
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的（）。
用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，应当有（）。生产区应当有适度的（），目视操作区域的照明应当满足（）。生产区内可设（），但中间控制操作不得给药品带来质量风险。
仓储区应当有（），确保（）待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有（）和（）。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求，并进行检查和监控。
物料和最终包装的成品应当有足够的留样，以备必要的检查或检验；除最终包装容器过大的成品外，成品的留样包装应当至少为待包装品。
每一步无菌药品生产操作应当达到适当的（）标准，尽可能降低产品或所处理的物料被（）或（）污染的风险。
生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料的（），如有必要，还应当标明生产工序。
包装的任务就是把（）的钢板和卷成带卷的带钢捆紧，以保证防损伤、防污染或防锈。
在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于（）。
仓储区应当有（），确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
缩短制造周期原则是在适当的时候，用适当的设备以（）为客户提供合适数量的产品或物料并运送到合适的位置。
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在（）内妥善保存。
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经（）批准，并有记录。
油船的防油污结构和设备，应能防止或减少下述（）情况造成的水域污染。
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经生产管理负责人批准，并有记录。（)
农药包装废弃物的运输活动应当采取防止污染环境的措施,不得丢弃.遗撒农药包装废弃物,运输工具应当满足防雨.防渗漏.防遗撒要求。（)
物料和成品应当有经批准的现行质量标准；中间产品或待包装产品不需要有质量标准（）
仓储区应当有足够的空间，确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品和成品等各类物料和产品。（)
仓储区应当有 ,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品
洁净区内的各项生产操作要稳、轻、快，操作人员应减少不必要的活动和交谈，避免形成过多污染生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其他物料污染（）
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，可不在隔离区内妥善保存（）
膨化食品的生产作业（包括包装与储存），应符合安全卫生原则，并且应在尽可能的减少微生物的生长及食品污染的条件下进行。实现此要求的途径之一是控制物理因子（），以确保不会因机械故障、时间延滞、温度变化及其他因素使食品腐败或遭受污染
（)是指采用适当的材料或容器、运用包装技术对药物制剂的待包装产品或成品进行分、封、装、贴等操作。
