质量控制基本要求之一：由（）人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。
不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品允许返工的前提条件包括（）。
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的（）。
GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理？
仓储区应当有（），确保（）待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有（）和（）。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求，并进行检查和监控。
确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责？
正常批量生产的（）产品应当列入持续稳定性考察计划，以进一步确认有效期。
以下产品，哪些需进行持续稳定性考察？（）
（）、（）、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验，并有记录。
待验指原辅料、包装材料、（）、待包装产品或成品，采用物理手段或其他有效方式将其（）或区分，在允许用于投料生产或上市销售之前贮存、等待作出放行决定的状态。
仓储区应当有（），确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行（）
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在（）内妥善保存。
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经（）批准，并有记录。
甲企业只生产一种产品，生产分两个步骤在两个车间进行，第一车间为第二车间提供半成品，第二车间将半成品加工成产成品。月初两个车间均没有在产品。本月第一车间投产200件，有100件完工并转入第二车间，月末第一车间尚未加工完成的在产品相对于本步骤的完工程度为50%；第二车间完工80件，月末第二车间尚未加工完成的在产品相对于本步骤的完工程度为50%，甲企业采用平行结转分步法计算产品成本，各生产车间按约当产量法在完工产品和在产品之间分配生产费用。月末第一车间的在产品约当产品为（）件。
对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，生产负责人应当考虑需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察。
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经生产管理负责人批准，并有记录。（)
回收只针对同一种产品的合格的中间体、待包装产品和成品进行，不包括原辅料，包装材料和非中间体的中间物料等，也不涉及不同产品之间的回收操作（）
物料和成品应当有经批准的现行质量标准；中间产品或待包装产品不需要有质量标准（）
仓储区应当有足够的空间，确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品和成品等各类物料和产品。（)
仓储区应当有 ,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，可不在隔离区内妥善保存（）
生产记录应完整,包括物料送料单、车间收料记录、待包装产品请验单、成品请验单、标签发放领用记录、标签退库销毁记录、包装材料使用记录、工艺查证记录、生产事故记录、培训记录、产品处理报告单及各岗位的操作记录等（）
（)是指采用适当的材料或容器、运用包装技术对药物制剂的待包装产品或成品进行分、封、装、贴等操作。
