供试品要求三批,按市售包装,在温度40±2℃,相对湿度75±5%的条件下放置六个月是在接近药品的实际贮存条件25±2℃下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天供试品开口置恒湿密闭容器中,在相对湿度75±5%及90±5%的条件下放置10天
据《GB/T13035-2008带电作业用绝缘绳索》,磨损后高湿度下工频泄漏电流试验,指在绝缘绳索的下端吊50kg重物体,将绝缘绳放在规格相配的绝缘滑轮中反复摩擦()次,然后将试品放置在相对湿度90%,温度20℃的调温调湿箱中(),取出后测量泄漏电流值。
对乙酰氨基酚中氯化物检查:取供试品2.0g,加水100ml,加热溶解,冷却,过滤,取滤液25ml,依法检查,与标准氯化钠溶液(10μg/ml)5.0ml制成的对照液比较,不得更浓,氯化物的限量是()
品细菌内毒素限值为0.20EU/mg,供试品溶液的浓度C为10mg/ml,鲎试剂灵敏度的标示值为0.25ml供试品的最大有效稀释倍数是()。
在异常毒性检查中,尾静脉注入供试品溶液时,注射速度一般为()秒。
供试品开口放置于适宜的洁净容器中,在温度60℃条件下放置10天,于第5、10天取一次样()
在氯化物检查中,用于供试品溶液过滤的滤纸,必须经()
供试品开口时间置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天()
红外分光光度法由于供试品在研磨或压片过程中容易发生晶型转变,应采用以下的()
影响因素试验有关高湿试验:供试品开口置于恒湿密闭容器中在()条件下放置10天。
3批供试品按市售包装,在温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置六个月的试验是()
供试品开口置于适当洁净容器中,于60℃下放置10天,属于:()
供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天属于()
敷料供试品检查无菌,取规定数量,每个包装以无菌操作拆开,于不同部位剪取()的供试品,接种于各管足以浸没供试品的适量培养基中。
测定药物比旋度,称取供试品0.5050g,置50ml量瓶,加水稀释至刻度,以2dm样品管测定,比旋度为-188°~-200°,则测得的旋光度范围为()
精密称取青霉素钾供试品0.4021g,按药典规定用剩余碱量法测定其含量。先加入氢氧化钠液(0.1mol/L)25.00mL,回
在异常毒性检查项目中,供试品在进行试验注射前,无须在室温下平衡2小时。()
草酸相当稳定,相对湿度在5~95%时,不会风化而失水,因此可以保持在密闭容器中,以备应用()
光线在空气中进行的速度与在供试品溶液中进行的速度的比值,用ntD表示,称为
【多选题】在药物稳定性试验中,有关长期试验叙述正确的是( ) 答案:试验相对湿度为(75±5)% ■试验时间为1、2、3、6个月 ■进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装 ■试验温度为(40±2)℃
稳定性的影响因素试验是将供试品置适宜的开口容器中(如称量瓶),疏松原料药应摊成薄层的厚度为A、≤
废钢中含有的密闭容器必须切割开口,开口大小不得小于该容器的()。
标准仪表间应有防尘、恒温、恒湿设施,室温应保持25℃±3℃,相对湿度在45%~70%范围内。()
对乙酰氨基酚中氯化物检查:取供试品2.0g,加水100ml,加热溶解,冷却,过滤,取滤液25ml,依法检查,与标准氯化钠溶液(10g/ml)5.0ml制成的对照液比较,不得更浓,氯化物的限量是()