案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中,保障受试者的主要措施包括()
新药临床评价的局限性包括()
新药的临床试验不包括()
以天然产物研究和开发新药的技术难点包括()
药物经济学对新药研发和上市的作用包括:()
试用新药时,需要提供的资料不包括()。
按照中国新药审批办法的规定,药物的命名包括()
申请新药注册的临床试验不包括:()
中药新药一般药理研究观察的指标不包括()
新药开发的过程包括:()
新药的临床前药理研究,应遵循的基本原则包括()
新药的批准上市并不是一个新药研发项目的成功的终点,上市后的新药还将面临的考验包括:()
新药开发的特点包括
中药新药的科研选题来源
中药新药研制的指导思想包括
我重大新药创制专项的重点任务包括
新药的研发过程包括
【多选题】沙利度胺事件说明 A. 药物的手性对其药效有深远影响 B. 药物上市前必须进行三致(致癌、致畸、致突变)实验 C. 手性新药上市尽可能以单个对映体上市 D. 沙利度胺S构型是其主要副作用来源 E. 沙利度胺R构型是其主要副作用来源
微生物来源的新药研发与使用大体上可以分为()阶段。
新药的研发属性包括()。
新药的理化性质研究不包括()
43、新药研发产品线包括了新药研究阶段:在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究;之后是药物开发阶段:包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验,最后新药申请上市。
按照中国新药审批办法的规定,药物的命名包括( )。
新药注册对药物制剂稳定性试验的要求包括()。