经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有()
()情形下,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件,已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门()
(1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是()(2).怀疑而未确定的不良反应是()(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为()(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂()
经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有()
进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于()
进口药品需经哪一部门审查后方可批准进口()
A省某药品生产企业欲对本企业B药品在当地进行广告宣传,并向药品监督管理部门提出申请,并于2015.10.1取得药品广告批准文号。药品监督管理部门在后续的审查监督过程中发现该企业当初的药品广告申请材料存在虚假信息,并依法对该企业进行了处理。企业提出广告审批申请的药监部门为()
药品的外包装不须经药监部门批准。
违反《中华人民共和国药品管理法》规定,采取欺骗手段取得药品批准证明文件的,撤销药品批准证明文件,()年内不受理其申请。
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满()年提交一次定期安全性更新报告
经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切,国家食品药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有()
根据《药品注册管理办法》进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品注册申请属于( )
以虚假的申报资料取得许可证或药品批准证明文件的要吊销许可证或者撤销批准证明文件,不再受理申请的时间是()。
进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于
◑药品生产企业在取得 后,方可生产该药品◑A.药品生产许可证◑B.临床批准证明文件◑C.药品批准文号◑D.非临床批准证明文件
违反《药品管理法》规定,未取得药品批准证明文件生产、进口药品的,没收违法生产、进口的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备,责令停产停业整顿,并处违法生产、进口的药品货值金额()的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品批准证明文件直至吊销药品生产许可证。
以下属于非法经营罪的是()。Ⅰ.王某未获取经营许可证,大量收购烟草,哄抬价格出售,导致市场造成了很大的混乱Ⅱ.吴某私下购买进口许可证和进口原产地证明,进口大量货物,严重扰乱国家的对外贸易秩序Ⅲ.陈某私下倒卖外汇,数额庞大Ⅳ.张某所在公司未经国家有关主管部门批准私下接受客户委托代收代付、资金调拨等业务活动,严重扰乱市场秩序
经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片 (商品名“都可喜”)疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有()
批准的药品广告,药监管理部门应当()。
药品监督管理部门制作的药品注册批准证明电子文件与纸质文件相比()。
药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品应进行补充申请。()
关于《国家基本药物目录》药品调出的标准,错误的是国家药监部门撤销其药品批准证明文件的药物。()
药监部门对提供虚假证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,处以1万元以上3万元以下罚款()