在进行非最终灭菌无菌药品生产时,培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。
在新建的生产线上,有多个产品都是采用除菌过滤来保证产品的无菌特性,是否要求每个产品的除菌过滤工艺都通过验证?
无菌分装(头孢类)的原料在折分投料后不为整桶投料(如5kg/桶原料按工艺处方折分后应投料8.56kg)剩余原料退库还是在下发批生产指令时按整桶原料投料进行分装?(FL1)
关键设备及无菌药品的验证内容应包括()、药液滤过及()(分装)系统。
()工艺文件,应进行工艺验证。
每个活动零部件应进行验证试验,其验证负荷可用()。 Ⅰ试验机; Ⅱ悬重法; Ⅲ旋转法。
无菌分装工艺中存在的问题不包括()
制造工艺中的人,机,料,法,环发生变换时不需要全都验证。
企业可根据风险评估的结果采用简略的方式进行后续的工艺验证,比如()。
首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。
是否认可“单向流车”在B级区内进行无菌传递(在两个局部A区之间)?能否简介需进行验证项目和标准?(FL1-13[2])
起重设备的每个活动零部件应进行验证试验,验证负荷可用试验机或()进行,并保持验证负荷的时间不少于()
下列哪项不是注射用无菌粉末分装的生产工艺()
净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按()进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现。
起重设备的每个活动零部件应进行验证试验,验证试验负荷应符合规范要求。请问:验证负荷可用哪两种方法进行?()
在生产注射用无菌分装制品时,其工艺过程包括
工装制作完成后,必须进行工装验证。重大、关键工装和随车配段专用工装由工艺部组织验证,一般工装由使用单位组织验证。A级工装在验证前应编制验证计划,验证计划的编制由工艺部负责。
无菌检查法方法验证试验中需要进行验证的菌种有()。
已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时,是否需要重新验证?
主要的和备用工具/设备,量具,材料和方法在使用之前不需要被验证。设备和工艺验证是工位准备的一部分,用于生产启停、线速变更等活动。
您公司在许多国家(地区)都有办公室。在进行部署之前,您必须测试并验证所有的操作系统映像。您创建一个Windows7Enterprise主映像,其中安装了所有的语言包。您测试并验证主映像。您计划基于主映像创建区域映像。每个区域映像将仅包含特定地域必需的一个语言包。您需要满足以下要求:移除每个区域所不需要的语言包。尽量减少必要的测试和验证。您需要创建区域映像。您应该怎么做?()
中药饮片的净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按品种进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现()
本机呼入10086热线人工查询客户综合资料中的(),需要通过接续控件中的服务密码验证按键进行密码验证后才可查询;非本机呼入不提供查询
粉针剂地分装应进行能够操作地场所是:()。