任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要条件。()
将受试对象随机分配到各处理组中的实验设计方案是()
什么原则应始终贯彻于全试验过程,从随机表产生、编制盲底、药物编码、受试者入组、研究记录和评价、监查、数据处理直至统计分析,均须保持()
在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的主要措施有()
某医院在进行药物的临床实验,当受试者要求中途退出实验时,合乎伦理的做法是()
将受试对象随机分配到各处理组中的实验设计方案是()。
某科研小组,给中、重度哮喘病人不同剂量的呋塞米雾化吸入治疗进行单盲人体实验。自愿参加的受试者被随机分成治疗组与对照组,并且所有受试者在实验前停用平喘药一天,除有明显低氧血症病人给予30%氧气吸入外,均不加用其他药物。治疗组给不同浓度的呋塞米生理盐水雾化吸入20分钟,对照组仅给生理盐水雾化吸入,观察4小时。结果,治疗组85%的受试者有效;对照组除1例起效和1例无变化外,82%的受试者肺功能较前恶化。请对上述案例进行分析,指出科研人员违背了人体实验的
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()
依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康()
在一项实验研究中,研究者将受试者随机分为A、B两个小组,A组接受法律培训,B组不接受培训,培训结束后对两个小组进行后测发现A组的法律意识要强于B组。这个实验设计属于()
依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验过程中,受试者的权益、安全和健康
依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康
临床实验过程必要保保障受试者权益。()
研究者提前终结或暂停一项临床实验必要告知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()
研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书。()
在设盲实验中,如遇紧急状况,应及时告知申办者,申办者在场时容许对个别受试者破盲而理解其所接受治疗,但必要在病例报告上述明理由。()
在以患者作为受试者的临床实验中,从伦理视角看,下列表述正确的是()
某药企在社区进展“某药对高血压患者脑瘁中发生率的影响”随机双盲空白对照实验,受试者为高血压危患者,时间为三年,患者发生脑瘁中后停顿观察,实验组服用研究药物,对照组服用抚慰剂,社区医生每招募1名受试者给其100元作为酬劳,从伦理角度说,正确的选项是()。
1、关于实验,以下做法的组合全部错误的是? (1)实验过程中随意离开实验室 (2)实验开始前检查仪器是否缺损,如有缺损告知任课教师 (3)实验过程中在实验室内饮水 (4)实验开始时应该将实验柜中所有仪器取出 (5)携带实验记录本,随时记录实验现象 (6)实验过程中应保持清醒头脑,避免违规操作 (7)取用药品后,将试剂瓶放回原处,并将标签朝外 (8)对于简单的化学实验,可以不用穿实验服 (9)可以根据自己的想象,随意混合化学药品 (10)将实验用药品带出实验室 (11)穿短裤做实验 (12)值日生应在任课教师指导下做好实验室卫生工作,收纳好实验室药品和公用仪器,完成实验台、通风橱、地面等处的清洁,必要的时候要关好水、电、煤气、门、窗 (13)实验开始前应了解实验中使用的药品的性能和有可能引起的危害及相应的注意事项 (14)实验过程中,实验台应保持整洁,不需要的仪器及时收进实验柜 (15)书写实验报告时,可以根据实验要求编造实验数据
关于实验,以下做法的组合全部错误的是? (1)实验过程中随意离开实验室 (2)实验开始前检查仪器是否缺损,如有缺损告知任课教师 (3)实验过程中在实验室内饮水 (4)实验开始时应该将实验柜中所有仪器取出 (5)携带实验记录本,随时记录实验现象 (6)实验过程中应保持清醒头脑,避免违规操作 (7)取用药品后,将试剂瓶放回原处,并将标签朝外 (8)对于简单的化学实验,可以不用穿实验服 (9)可以根据自己的想象,随意混合化学药品 (10)将实验用药品带出实验室 (11)穿短裤做实验 (12)值日生应在任课教师指导下做好实验室卫生工作,收纳好实验室药品和公用仪器,完成实验台、通风橱、地面等处的清洁,必要的时候要关好水、电、煤气、门、窗 (13)实验开始前应了解实验中使用的药品的性能和有可能引起的危害及相应的注意事项 (14)实验过程中,实验台应保持整洁,不需要的仪器及时收进实验柜 (15)书写实验报告时,可以根据实验要求编造实验数据
病人或临床实验受试者接受一种药物后浮现不良反映事件,但不一定与治疗有因果关系。()
在临床实验期间,受试者可随时理解关于实验信息资料。()