研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括（）。
告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程的是（）。
在临床医学研究中应切实保护受试者的利益，下列哪一项除外（）
在临床医学研究中应切实保护受试者的利益，下列除外哪一项均对（）。
凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。（）
在临床医学研究中应切实保护受试者的利益，下列除外哪一项均对（）
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。（）
在一项实验研究中，研究者将受试者随机分为A、B两个小组，A组接受法律培训，B组不接受培训，培训结束后对两个小组进行后测发现A组的法律意识要强于B组。这个实验设计属于（）
某医院正进行一项针对某肿瘤的临床研究，研究治疗期间，某位受试者对痛苦十分恐惧，受试者家属很焦虑，当受试者出现身体不适或疼痛难忍时，受试者和家属按知情同意书給研究者打电话，但临床研究者工作十分繁忙，受试者得到的回复是： “按当地要求治疗吧，或是我下周三有门诊，来挂我的门诊吧”，或者干脆不接电话。研究者这一做法违背了生物医学研究者中的：（ ）
某医院一位知名医生从改善治疗方案提高治疗效果的目的出发，发起了一项临床科学研究，其拟定的研究方案、知情同意书经伦理委员会讨论通过开始实施。但在实施过程中发现前期拟订的方案中受试者的入排标准过严，限制了受试者招募和人组。为了更切合实际，发起者与相关研究者共同商讨后修改了部分入排标准，并在知情同意中告知后开始了这一研究。针对这一研究，合理的说法是（）
临床实验中随机分派受试者过程必要有记录。（)
临床实验过程必要保保障受试者权益。（)
研究者所有实验药物应用于该药物临床实验受试者，但对于但愿使用该药物未入选实验患者，可在研究者监护下使用该药。（)
申办者有权中断严重或持续不遵从方案、药物临床实验管理规范研究者继续临床实验，但需获得药政管理部门批准。（)
研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则，并符合：研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书。（)
在设盲实验中，如遇紧急状况，应及时告知申办者，申办者在场时容许对个别受试者破盲而理解其所接受治疗，但必要在病例报告上述明理由。（)
研究者提前终结或暂停一项临床实验，可依照详细状况决定与否告知伦理委员会。（)
研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则，并符合：研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见。（)
某医院正进行一项针对某肿瘤的临床研究，研究治疗期间，某位受试者对痛苦十分恐惧，受试者家属很焦虑，当受试者出现身体不适或疼痛难忍时，受试者和家属按知情同意书給研究者打电话，但临床研究者工作十分繁忙，受试者得到的回复是：“按当地要求治疗吧，或是我下周三有门诊，来挂我的门诊吧”，或者干脆不接电话。研究者这一做法违背了生物医学研究者中的：（）
研究者不遵从方案、药物临床实验管理规范或法规进行临床实验时，申办者应指出以求纠正，如状况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中断研究者继续临床实验。（)
研究者不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。（)
前瞻性研究应告知受试者:受试者参加研究可能被终止的预期情况和/或理由。（)
