药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》,生产一段时间后,该生产企业欲变更某许可事项,向原发证机关提出申请。以下哪项可能是该企业变更的事项()
生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的,企业应向省级药品监督管理局申请办理()的变更手续后,向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。
改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请,由()
2015年,某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传,并向相关部门递交了审批申请,并通过了审查,在审查部门后期的审查过程中发现该企业递交的资料中存在虚假信息,审查机关依法对该企业进行了处罚。审查该药品生产企业的广告审查机关是()
应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是()
药品生产企业给本企业生产的药品命名,该名称是()
()不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。()应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。()应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。()购进和销售医疗机构配制的制剂。
至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是()
A省药品生产企业生产某种第二类精神药品,为扩大药品销售量,在B省杂志上发布了该药品的广告,根据《广告法》,对该杂志社处以罚款的部门是()
至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是()
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为()
药品类易制毒化学品生产企业变更企业名称须报备案的部门是()。
药品生产企业在取得药品批准文号前,可以生产该药品。
某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》,生产一段时间后,该生产企业欲变更某许可事项,向原发证机关提出申请。该药品生产企业应该在变更前多少天内提出申请()
某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,对该企业的处罚是()
◑药品生产企业在取得 后,方可生产该药品◑A.药品生产许可证◑B.临床批准证明文件◑C.药品批准文号◑D.非临床批准证明文件
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,已知乙药品生产企业持有该批药品的注册证书。丙医院在使用该批药品后发现出现了严重药品不良反应,遂向相关部门报告。经过调查,药品监督管理部门认为该批药品需要召回。该药品召回的责任主体是()
某药品生产企业未按照规定实施GMP要求,根据药品管理法,药品监督管理部门对该药品生产企业做出的处罚不包括( )。
◑药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的◑A.《药品销售许可证》◑B.《药品生产许可证》◑C.《药品经营许可证》◑D.《药品制造许可证》◑E.《药品生产经营许可证》
药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调査评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业()
药品零售企业销售药品时,应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。此题为判断题(对,错)。
药品类易制毒化学品生产企业变更企业名称需报备案的部门是
药品上市许可持有人和药品生产企业的企业名称、住所(经营场所)、法定代表人未按规定办理登记事项变更,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处一万元以上三万元以下的罚款。()