（）情形下，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的（），不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的（）。工艺规程的制定应当以（）为依据。
工艺验证是指为证明工艺在设定参数范围内能有效稳定地运行并生产出符合预（）标准和质量特性药品的验证活动。
当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺、检验方法等发生变更时，应当进行（）。
工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和（）的产品。
为（）的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。
改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。
企业每种药品的每个生产批量是否均应当制定工艺规程？
根据法律法规的规定，必须按照国家药品标准进行生产的药品是（）
确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量是谁的职责？
除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。
必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有
药品生产企业从事药品生产活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息（）
药品生产企业从事药品生产活动，应当（)。A、遵守法律、法规、规章、标准和规范
药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》中（)部分及其他的国家药品标准等要求填写。A.制剂通则
根据《烟花爆竹安全管理条例》,生产烟花爆竹的企业,应当按照安全生产许可证核定的什么进行生产,生产工序和生产作业应当执行有关国家标准和行业标准____。
（)应当按照核准的生产工艺组织生产，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求。
生产、进口利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械（简称新消毒产品）应当按照“消毒管理办法”规定应当取得何部门颁发什么证件（）
药品上市许可持有人停止生产短缺药品或者急救药品的，应当按照规定向（）报告。
药品上市许可持有人应当按照（)的要求对生产工艺变更进行管理和控制。A、药品经营质量管理规范
必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有（）
按照《药品流通监督管理办法》的规定，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具的销售凭证包括按照《药品流通监督管理办法》的规定，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具的销售凭证包括（）
国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时，对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准。国务院药品监督管理部门应当在其网站上及时公布疫苗说明书的内容，可以选择公布标签的内容。（)
两法知识竞赛答题答案：药品应当按照（）进行生产。生产、检验记录应当完整准确，不得编造。
