当某种干扰使工艺参数发生变化时，就由（）对生产过程施加影响，使工艺参数保持在规定的范围内
工艺验证是指为证明工艺在设定参数范围内能有效稳定地运行并生产出符合预（）标准和质量特性药品的验证活动。
（）应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。
企业应当有书面文件确定产品的（）常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围。
企业应当有书面文件确定产品的关键质量属性、关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围，并根据对产品和工艺知识的理解进行（）。
应当在（）确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围，通过验证证明工艺操作的重现性
首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）。
通过验证证明工艺操作的（）。
传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵应当对关键工艺参数进行监控，关键工艺参数是指（）。
采用传统发酵工艺生产原料药在必要时，应当验证的内容有（）。
企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。
采用传统发酵工艺生产原料药必要时，应当验证培养基、宿主蛋白、其它与工艺、产品有关的杂质和（）的去除效果。
生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下，应当能够始终生产出符合（）的产品。
工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在（）内。
净制、切制可按制法进行工艺验证，炮炙应按（）进行工艺验证，关键工艺参数应在工艺验证中体现。
在同一个工艺步骤中，使用多台同型设备生产，企业可在评估后选择（）设备进行清洁验证。
产品验证按照生产过程顺序可分为购进材料检验、工艺检验和（）。
日常生产操作人员应当参与工艺验证批次生产，并经过适当的（）。
对需控制热原或细菌内毒素污染水平的生产工艺，应当在设备（）验证文件中有详细阐述。
性能确认应当证明（）在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准。
工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有（）
工艺设计开发中，生产技术部负责开展工艺验证，组织工艺评审，并推进工艺验证问题的整改关闭。（）
中药饮片的净制、切制可按制法进行工艺验证，炮炙应按品种进行工艺验证，关键工艺参数应在工艺验证中体现（）
生产、进口利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械（简称新消毒产品）应当按照“消毒管理办法”规定应当取得何部门颁发什么证件（）
