生物利用度研究中采样点的确定一般在药时曲线峰前部分至少取（）个点、峰后部分取（）个点，采样时间持续到血药浓度峰值Cmax的（）以后。

A . 切线支距法 B . 坐标法 C . 直角坐标法 D . 偏角法

A . 参比试剂应该有质量检验报告，并为在我国上市许可、有合法来源的药物制剂 B . 采用两制剂双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期 C . 采样总点数不少于11个点，即服药前采空白血样1次，然后药时曲线峰前部分至少取4个点，峰后部分取6个或6个以上点 D . 采样时间持续3倍半衰期后或Cmax的1/10以后 E . 对受试者没有年龄限制，多大年龄均可

A . 室内墙角对角线交点和4个墙角地面 B . 室内墙角对角线交点和该交点与4个墙角连线的中点 C . 地面中心点和室内墙角对角线交点 D . 室内任选5处 E . 空调、门窗等空气流通处

A . 生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下，给予相同的剂量，其吸收速度与程度没有明显差别 B . 绝对生物利用度研究选用同类上市主导产品作为参比制剂 C . 生物利用度试验采用随机分组实验设计方法 D . 生物利用度试验的清洗期有助于避免前一次用药对后一次用药药动学参数的影响 E . 给药剂量应低于临床单次给药剂量

A . 3个 B . 4个 C . 5个 D . 6个 E . 7个

A . 1/3～1／5 B . 1／5～1／7 C . 1／7～1／9 D . 1／10～1／20 E . 1／50

A . 正确 B . 错误

A . A、用于预防、治疗严重疾病及及治疗剂量与中毒剂量接近的药物 B . B、剂量-反应曲线陡峭或具不良反应的药物 C . C、溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物 D . D、溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂 E . 制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂

A . 正确 B . 错误

A . 室内墙角对角线交点和4个墙角地面 B . 室内墙角对角线交点和该交点与4个墙角连线的中点 C . 地面中心点和室内墙角对角线交点 D . 室内任选5处 E . 空调、门窗等空气流通处

A . A.生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度 B . 生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异 C . 生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度 D . 生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异 E . 生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分 F . 化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验

A . 用于预防、治疗严重疾病及其治疗剂量与中毒剂量接近的药物 B . 剂量-反应曲线陡峭或具不良反应的药物 C . 溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物 D . 溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂 E . 制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂

A . 1～2个半衰期 B . 2～3个半衰期 C . 3～5个半衰期 D . 5～8个半衰期 E . 8～10个半衰期

A . 药物的分离测定应选择灵敏度高、专属性强、精密度好、准确度高的分析方法 B . 受试对象是年龄18～40岁的健康人 C . 儿童用药应以健康儿童作为受试者 D . 服药剂量为该药的临床常用量，不超过最大安全剂量 E . 受试者应得到医护人员的监护

A：切线支距法 B：坐标法 C：直角坐标法 D：偏角法

B、生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异 C、生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度 D、生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异 E、生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分 F、化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验 下列有关生物利用度的描述哪些是错误的:A、饭后服用维生素B2将使生物利用度降低 B、无定型药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度 C、药物微分化后都能增加生物利用度 D、药物脂溶性越大，生物利用度越差 E、药物水溶性越大，生物利用度越好 对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准，正确的是？A、受试者例数，一般为12~16例 B、性别一般情况选择健康男性 C、体重与标准体重相差±10%，同一批受试者体重应相近 D、身体健康，无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史，并进行健康体检，应无异常 E、无过敏史，无体位性低血压史 F、一周前至试验期间不服用其他任何药物，试验期间禁烟、酒及含咖啡因的饮料 G、试验单位应与志愿受试者签署知情同意书 对于生物等效性试验设计，正确的是？A、对于两个制剂，通常采用双周期两制剂试验设计 B、对于3个制剂，宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计 C、洗净期应不少于药物的3~5个半衰期，通常为1周或2周 D、一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相，总采样点不少干10个点 E、取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20 缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是？A、缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行 B、受试者的要求及选择标准与普通制剂相同 C、多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验 D、受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较，AUC符合生物等效性要求，Cmax明显降低、tmax明显延退，即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征 E、多次给药取样点的设计，应连续服药时间至少经过7个半衰期后，连续测定3天的谷浓度，以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计，测定末次给药完整血药浓度-时间曲线

关于生物利用度(F)叙述不正确的是 A．是药物进入体循环的量与所给剂量的比值 B．血管内给药时F＜1，其他给药途径时F＝1 C．用来衡量血管外给药时进入体循环药物的相对数量 D．又称吸收分数 E．药物进入体循环的速度和程度

A．80.00%-125.00% B．85.00%-120.00% C．80.00%-120.00% D．80.00%-100.00%