血站与单采血浆站不得在同一县级行政区域内设置()
单采血浆站应配备冻机或()以下的低温冰箱。
申请延续《单采血浆许可证》的,单采血浆站应当在《单采血浆许可证》有效期满前30天向原发证部门提出申请。
《单采血浆许可证》有效期满前(),单采血浆站应当向原发证部门申请延续,并提交相关材料。
申请设置单采血浆站的血液制品生产单位,应当向单采血浆站设置地的()提交(),()在收到全部申请材料后进行初审,经()审查同意后,报()审批。
单采血浆站生产单位设置单采血浆站应当符合当地单采血浆站设置规划,并经()批准。
《单采血浆站质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》()、《血液制品管理条例》()、《中国遏制与防治艾滋病行动计划(2006-2010年)》、《单采血浆站基本标准》和《中华人民共和国药典》等有关规定,制定本规范。
单采血浆站在紧急(任何)情况下可以手工操作采集血浆。
在一个采血浆区域内,只能设置()个单采血浆站。
在接待初次申请献血浆者时,必须要求出示(),并提交近期照片。
一个基本的单采血浆站应配备()人,建筑面积至少350平方米。
血站可以将无偿献血的血液卖给单采血浆站。
单采血浆站是指根据地区(),按照有关标准和要求并经严格审批设立,采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站由()单位设置,具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。
血站和单采血浆站不得设置在同一地级行政区域内。
单采血浆站应当制定实验室室内质控与()制度,并定期参加省级以上室间(),确保试剂、卫生器材、仪器、设备在使用过程中能达到预期效果。单采血浆站的实验室应当配备必要的()设备和设施,工作人员应当接受知识培训。
单采血浆站采集血浆前,可按照要求选择()对供浆者进行健康检查或血液化验。
完成采血浆后,指导献血浆者不正确的是()
《单采血浆站质量管理规范》规定:员工每人每年应当接受不少于_________学时的岗位继续教育。每次培训均应有记录,凡参加培训人员应签名并存档()
《血液制品管理条例》规定,设区的市级卫生行政部门每年对辖区内的单采血浆站检查不少于几次
单采血浆站应在每次采浆时对献浆者进行检测。新献血浆者包括第一次献浆及两次献浆间隔超过半年以上者应在献浆前检测,两次献浆间隔不超过半年者可以在献浆后检测()
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门每年组织一次对本行政区域内单采血浆站的监督检查并进行年度注册()
单采血浆站必须使用有产品批文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材()
血站、医疗机构可将无偿献血的血液出售给采血浆站或者血液制品生产单位()
设区的市人民政府卫生行政部门对本行政区域内的单采血浆站检查的频次应为()