单采血浆站可以向任何一家有资质的血液制品生产单位供应原料血浆。
无偿献血者的血液在临床用不完时,可以出售给单采血浆站或血液制品生产单位。
单采血浆站每年应当委托技术机构按照《单采血浆站质量管理规范》要求进行不少于一次的()审查。
单采血浆站有下列情形之一的,按照《血液制品管理条例》第三十五条规定予以处罚()
申请设置单采血浆站的血液制品生产单位,应当向单采血浆站设置地的()提交(),()在收到全部申请材料后进行初审,经()审查同意后,报()审批。
单采血浆站生产单位设置单采血浆站应当符合当地单采血浆站设置规划,并经()批准。
单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆,严禁()采集血浆。每次采集供血浆者的血浆量不得超过()毫升(含抗凝剂溶液,以容积比换算质量比不超过()克)。严禁超量采集血浆。
单采血浆站由()设置,专门从事单采血浆活动,具有独立法人资格。
单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆,严禁()采集血浆。
《单采血浆站质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》()、《血液制品管理条例》()、《中国遏制与防治艾滋病行动计划(2006-2010年)》、《单采血浆站基本标准》和《中华人民共和国药典》等有关规定,制定本规范。
单采血浆站所采集的每袋血浆必须留存血浆标本,保存期应不少于血液制品生产投料后()年。
国家实行单采血浆站()制度。
单采血浆站是指根据地区(),按照有关标准和要求并经严格审批设立,采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站由()单位设置,具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。
单采血浆站必须对供血浆者进行健康检查,检查合格的,由哪级人民政府卫生行政部门核发《供血浆证》。()
单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆,特殊情况时也可手工采集血浆。
单采血浆站应当制定实验室室内质控与()制度,并定期参加省级以上室间(),确保试剂、卫生器材、仪器、设备在使用过程中能达到预期效果。单采血浆站的实验室应当配备必要的()设备和设施,工作人员应当接受知识培训。
单采血浆站应当按照《中华人民共和国药典》血液制品原料血浆规程对申请供血浆者进行健康状况征询()和血样化验,并按照卫生部发布的供血浆者须知对供血浆者履行告知义务。
单采血浆站的物料购入必须经由财务部门审计合格的供应商处购进物料。()
单采血浆站必须对供血浆者进行健康检查;检查合格的,由()人民政府卫生行政部门核发《供血浆证》。
《血液制品管理条例》规定,设区的市级卫生行政部门每年对辖区内的单采血浆站检查不少于几次
单采血浆站站长必须是中级及以上专业技术职务任职资格()
单采血浆站由血液制品生产单位设置或者由县级人民政府卫生行政部门设置,专门从事单采血浆活动,具有独立()资格。
设置单采血浆站必须具备哪些条件()
已向血液制品生产单位发出的出库原料血浆可因质量原因退回单采血浆站()