中药制剂生产中以下哪些物料或产品需进行稳定性考察?()
当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时,则相关各方之间应当有(),且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。
某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,下列哪一项列举的情况最准确?()
传统发酵工艺生产中收获及纯化的哪些情况应当制定相应的操作规程,采取措施减少产品的降解和污染,保证所得产品具有持续稳定的质量?()
确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据是谁的职责?
持续稳定性考察方案应当至少包括()。
以下产品,哪些需进行持续稳定性考察?()
在持续经营的基本假设下,会计确认、计量和报告应当以企业持续、正常的生产经营活动为前提。( )
统计分析法适合于施工条件正常、产品稳定、批量大、统计工作制度健全的施工过程。()
持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期,考察方案应当至少包括:相关的物理、化学、()和生物学检验方法,可考虑采用稳定性考察专属的检验方法。
()方式的配送计划较强,准确度高,因此,它只适合于在生产稳定、产品批量大的用户中推行。
延迟造成的销售损失、不能及时和全部交货造成的商誉及付款延迟的损失、为了满足供应造成的生产中断和计划混乱、以高于正常水平的价格进行小批量采购等产生的成本属于()成本。
对于设计稳定、大批量生产的产品,采用()装配,可以提高装配的效率和质量。
任何偏差都应当评估其对产品质量的()。必要时,应当对涉及重大偏差的产品进行稳定性考察。
某企业生产某种产品,品种单一,批量大,生产相对稳定,现用抽验检验对产品进行验收,则回答题:适宜使用的抽样方案()。
统计分析法不适合于施工生产条件正常、产品稳定、批量大、统计工作制度健全的施工生产过程。()
大批量生产方式源于日本,是基于日本的企业间关系,强调市场导向,优化资源配置,每个企业以财务关系为界限,优化自身的内部管理。精益生产方式则以产品生产工序为线索,组织密切相关的供应链,一方面降低企业协作中的交易成本,另一方面保证稳定需求与及时供应,以整个大生产系统为优化目标。()
在持续经营的基本假设下,会计确认、计量和报告应当到以企业持续、正常的生产经营活动为前提。 ( )
产品进入大批量生产并稳定地进入市场销售,这时产品处于()。
药品生产企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品,以及用于产品稳定性考察的样品均属于留样。()
重大变更或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。()
在持续经营前提下,会计确认、()和报告应当以企业持续、正常的生产经营活动为前提。
必要时,应当对主要物料供应商提供的样品进行小批量试生产,并对试生产的兽药进行__考察()
根据《企业会计准则——基本准则》并参照相关讲解,在持续经营前提下,会计()应当以企业持续、正常的生产经营活动为前提。