某科技公司送检其生产的葛根黄酮软胶囊,内容物为黄褐色油状物;毒理学安全性实验已通过;规格:500mg/粒,80粒/瓶;推荐剂量:每日二次,每次2粒,检验要求:对化学性肝损伤(酒精性肝损伤)有辅助保护功能。根据《保健食品功能学评价程序》(2003),必须做以下哪些检验项目()。
评价的基本程序有哪些?
安全预评价工作程序中选择安全预评价方法之前应完成的工作有()。
医疗器械上市前的安全性评价包括()、()、()和()。
安全评价的一般程序主要包括哪些?
用于评价安全工作的指标有哪些?
某科技公司送检其生产的葛根黄酮软胶囊,内容物为黄褐色油状物;毒理学安全性实验已通过;规格:500mg/粒,80粒/瓶;推荐剂量:每日二次,每次2粒,检验要求:对化学性肝损伤(酒精性肝损伤)有辅助保护功能。根据《保健食品功能学评价程序》(2003),必须做以下哪些检验项目()
有主动报告医疗安全(不良)事件的制度与工作流程”的C级标准有哪些要求?
医疗器械生产企业应当根据医疗器械产品的技术结构、质量体系等要求设定医疗器械()、评价程序和方法。
医疗器械再评价是指根据医疗器械不良事件监测结果等相关信息,对医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并进行相应评价的过程。
医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的()进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程
医疗器械上市前的安全性评价包括()
安全目标管理实施的程序有:安全目标的制定、安全目标的实施和成果的考核评价。
安全性评价工作企业自我査评的程序有()。
药物治疗的风险管理,不是发生药品不良事件后的补救措施,而是主动从药物治疗管理中找问题,主动论证并干预医疗机构药物治疗的安全问题。基本程序包括风险识别、风险评估、风险干预、风险信息交流、风险管理活动评价。对已知的风险与潜在的风险,进行判断、归类和鉴别,这个过程属于()
风险评价的程序有哪些?
药物治疗的风险管理,不是发生药品不良事件后的补救措施,而是主动从药物治疗管理中找问题,主动论证并干预医疗机构药物治疗的安全问题。基本程序包括风险识别、风险评估、风险干预、风险信息交流、风险管理活动评价。风险信息交流是否有实效,须看()
医疗器械再评价,是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并实施相应措施的过程。严重伤害,是指有下列情况者:()
医疗质量评价方法主要有哪些?
辐射食品卫生安全性的评价标准有哪些?
安全验收评价程序一般包括以下哪些步骤()。
医疗安全保障措施有哪些?
医疗安全的主要影响因素有哪些?
9月19日,国务院办公厅发布()。《意见》从基本药物的遴选、生产、流通、使用、支付、监测等环节,明确了五个方面政策措施。在提升质量安全方面,《意见》特别提出,对通过一致性评价的药品品种,按程序优先纳入基本药物目录。未通过一致性评价的基本药物品种,逐步调出目录。鼓励医疗机构优先采购和使用通过一致性评价、价格适宜的基本药物。