毒理学安全性评价程序中要进行的试验前的准备工作包括()。
一般油田的开发都包括三个阶段:准备阶段——开发前的详探、开发试验等;开发设计和投产阶段——油藏工程研究和评价、布井、指定注采方案和实施;以及()阶段。
承包商应根据服务项目所在单位在作业前的安全技术交底和告知的作业危险源,进行作业风险识别和评价,提出作业风险因素削减措施,制定安全施工方案、应急预案和(),报项目主管部门和安全环保部门审批后实施。
产品开发是一个连续的过程,它包括产品形态的构思、评价和选择、设计和定价、修改和审批等多个环节,最后形成一套适销的、符合公司盈利标准的产品,并上市销售,产品上市销售即开发过程的终结。
(1).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行()。 (2).国家对处方药和非处方药实行()。 (3).国家保护野生药材资源()。 (4).为加强上市药品的安全监管,国家实行()。
医疗器械再评价是指根据医疗器械不良事件监测结果等相关信息,对医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并进行相应评价的过程。
医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的()进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程
目前国际公认的评价医疗卫生综合效果和居民健康水平的重要指标包括()
医疗器械生产企业在开展医疗器械再评价的过程中,应当对原注册资料中的安全风险分析报告、产品技术报告、注册产品标准、临床试验报告、产品使用说明书和生产质量管理体系等技术数据和内容进行()
医疗器械上市前的安全性评价包括()
医疗器械再评价,是指对获准上市的医疗器械的()、有效性进行(),并实施相应措施的过程。
药物治疗的风险管理,不是发生药品不良事件后的补救措施,而是主动从药物治疗管理中找问题,主动论证并干预医疗机构药物治疗的安全问题。基本程序包括风险识别、风险评估、风险干预、风险信息交流、风险管理活动评价。对已知的风险与潜在的风险,进行判断、归类和鉴别,这个过程属于()
医疗器械再评价,是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并实施相应措施的过程。严重伤害,是指有下列情况者:()
尾矿库运行到设计最终标高的前()个月内,生产经营单位应当进行闭库前的安全现状评价和闭库设计,闭库设计应当包括安全设施设计,并编制安全专篇。闭库安全设施设计应当经有关安全生产监督管理部门审查批准。
产品开发是一个连续的过程,它包括产品形态的构思、评价和选择、设计和定价、修改和审批等多个环节,最后形成一种适销的、符合公司盈利标准的产品,并上市销售。产品上市销售即是开发过程的终结。
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》主要包括哪些内容?
《药品管理法》2019版规定,()应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。
县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的(),并组织开展培训和应急演练。
在患者主动参与医疗安全管理中,使用药物治疗前的具体措施包括()
经并购重组委审核后获得核准的重大资产重组实施完毕后,上市公司申请公开发行新股或者公司债券,重大资产重组前的业绩在审核时可以模拟计算应符合的条件包括()。Ⅰ.本次重大资产重组实施完毕后,上市公司和相关资产实现的利润达到盈利预测水平Ⅱ.进入上市公司的资产经营业务和经营资产独立、完整,且在最近2年未发生重大变化Ⅲ.进入上市公司的资产在进入上市公司前已在同一实际控制人之下持续
IAEA安全文化评价组提供的的咨询和支援服务有对自我评价的支援方式,自我评价前的支援可以采用()形式。
医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人和备案人)未按照要求撰写、提交或者留存上市后定期风险评价报告的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款。
4、负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理、上市后风险管理以及监督检查等工作的国家局是:
医疗器械上市许可持有人,应当具有保证医疗器械安全有效的质量管理能力和相应责任能力,建立医疗器械不良事件监测体系,向医疗器械不良事件监测技术机构(以下简称监测机构)直接报告医疗器械不良事件。由持有人授权销售的经营企业、医疗器械使用单位应当向持有人和监测机构报告医疗器械不良事件()