关于中药饮片的管理不正确的是()
A . 中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制
B . 生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器
C . 包装不符合规定的中药饮片不得销售
D . 中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业
时间:2022-11-09 14:40:50
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关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中,说法错误的是()
A . 生产中药饮片,必须取得《药品生产许可证》和《GMP》
B . 生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材,并且原药材尽量使用固定产地的
C . 生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范。
D . 生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。
E . 零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《GSP》
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除中药饮片外,关于药品生产的说法正确的是()
A . 必须按照国家药品标准和生产工艺进行
B . 必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
C . 生产记录必须完整准确
D . 必须取得药品批准文号
E . 药品出厂前必须质量检验合格
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《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,关于中药饮片包装的叙述正确的是()
A . 必须印有或者贴有标签
B . 中药饮片标识,药材拉丁文名称与使用说明书
C . 药品专用标识
D . 必须注明生产企业、产品批号、生产日期
E . 必须注明品名、规格、产地
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《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法,错误的是()
A . 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B . 零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》
C . 生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地
D . 生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装
E . 生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
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根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法正确的是()
A . 医疗机构从中药饮片生产企业采购,必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
B . 医疗机构从经营企业采购中药饮片,除要求提供经营企业资质证明外,还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
C . 医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
D . 医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
E . 医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案
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关于发运中药材必须有包装,每件包装必须注明的内容,不正确的是()?
A . 品名
B . 质量合格标志
C . 日期
D . 适应症
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下列关于川木香饮片的说法不正确的是()。
A . 不规则类圆形的薄片或厚片
B . 切面黄白色,散有棕黄色稀疏油点及裂隙
C . 气微香,味甜,嚼之粘牙
D . 木部显放射状纹理
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关于中药药理作用的特点描述,不正确的是()
A . A.不存在时效关系
B . B.具有两重性
C . C.具有差异性
D . D.具有双向性
E . E.中药药理作用与中药功效大部分是一致的
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下列关于中药饮片炮制的论述哪个是不正确的?
A . 国家药品标准收载的必须按照国家药品标准炮制
B . 国家药品标准没有收载的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C . 省级药品管理部门的炮制规范没有收载的,必须按照国家医药行业炮制规范炮制
D . 省级药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案
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根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关中药饮片生产,说法正确的是
A . 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B . 必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,可选择多种药材产地
C . 生产中药饮片严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
D . 必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
E . 中药饮片出厂应附纸质或电子版的检验报告书
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关于《中华人民共和国药品管理法》对中药饮片的管理,正确的是()?
A . 城乡集市贸易市场可以销售中药饮片,国家另有规定的除外
B . 药品经营企业销售中药饮片,必须标明产地
C . 中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D . 生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准
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根据《罂粟壳管理暂行规定》(1999年)中药饮片经营门市部零售罂粟壳的管理中,不正确的是()
A . A.凭盖有乡镇卫生院以上医疗单位公章的医师处方
B . B.可以生用
C . C.严禁单味零售
D . D.只能凭医师处方配方使用
E . E.处方保存3年备查
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下列有关管理和使用中药罂粟壳的叙述,不正确的是()
A . 供乡镇卫生院以上医疗单位配方使用
B . 不得单位零售
C . 必须单包,不得混入群药
D . 每张处方罂粟壳不超过18g
E . 连续使用不得超过7天
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关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的?()
A . 生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
B . 质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
C . 质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
D . 生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
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下列关于中药饮片管理说法,错误的是()
A . 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B . 批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
C . 药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者中药调剂员的资格
D . 医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》
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下列关于中药管理的规定,说法正确的是
A . 国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院药品监督管理部门制定
B . 新发现和从国外引种的药材必须经国务院审核批准后方可销售
C . 生产药品,须经国家药品监督管理部门批准,并发给批准文号,但是没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外
D . 实施批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同中医药管理部门制定
E . 城乡集贸市场可以出售中药饮片
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下列关于中药饮片管理的说法,错误的是()
A . 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B . 批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
C . 药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格
D . 医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》
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下列关于中药材自种、自采、自用的管理规定,说法正确的是()
A.乡村中医药技术人员可以自种、自采、自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中 草药
B.自种、自采、自用中草药,是指乡村中医药技术人员自己种植、采收、使用,不 需特殊加工炮制的植物中草药
C.乡村中医药技术人员可以自种、自采、自用国家规定需特殊管理的麻醉药品原植 物
D.乡村中医药技术人员可以自种、自采、自用国家规定需特殊管理的濒稀野生植物 药材
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根据《中医药法》及《医院中药饮片管理规范》,以下关于医疗机构中药饮片管理的说法,错误的是()
A.炮制的中药饮片是市场上没有供应的中药饮片
B.二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作
C.医疗机构炮制中药饮片应该由设区的市级卫生健康部门备案
D.中药饮片调配复核率应该达到100%,每剂重量误差应在±5%以内
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以下关于毒性中药饮片定点生产管理的说法,错误的是()
A.对市场需求量大,毒性药材生产较多的地区定点要按省区确定2~3个定点企业
B.毒性中药材的饮片包装要有突出、鲜明的毒药标志
C.毒性中药饮片的生产管理制度只包括生产管理、质量管理、仓储管理
D.建立毒性中药材的饮片生产、技术经济指标统计报告制度
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1、关于中药材质量标准中的性状,以下表述不正确的是()
A.系指药材的外形、颜色、表面特征、质地、断面及气味等的描述
B.必须鲜用的药材按鲜品描述
C.描述药材的性状一般以完整的干药材为主
D.易破碎的药材不必描述破碎部分